巴曲酶治疗急性脑梗死的疗效观察

【关键词】  急性脑梗死；巴曲酶；疗效观察

　　［关键词］  急性脑梗死；巴曲酶；疗效观察

　　巴曲酶注射液急性脑梗死疗效肯定，不良反应少，已广泛用于临床［1，2］。我院从2002年2月至2003年1月应用巴曲酶(DF521)对50例急性脑梗死患者进行疗效观察，结果如下。

　　1　对象和方法

　　1．1　对象　病例选择为起病在72 h内的急性脑梗死患者100例，随机分为巴曲酶治疗组和常规治疗组各50例。所有病例均符合全国第四届脑血管病学术会议修订的诊断标准，并经头颅CT或MRI证实。巴曲酶组：50例，男26例，女24例；年龄57岁~76岁，平均年龄(71.6±7.0)岁。高血压病史42例,糖尿病史14例,冠心病史18例,卒中病史11例。神经功能缺损程度评分(参照CSS标准),轻度(0~15)32例,中度(16~30)8例,重度(31~45)10例。对照组:男26例，女24例;年龄58岁~77岁,平均年龄(72.8±6.8)岁。高血压病史40例,糖尿病史14例,冠心病史20例,卒中病史10例。神经功能缺损程度评分，轻度30例，中度8例，重度1例。

　　1．2　方法

　　1.2.1　治疗方法　治疗组:采用巴曲酶10 U、5 U、5 U加入生理盐水250 ml中，于入院第1天、第3天、第5天各静脉滴注，1 h以上滴完，3次为1个疗程。治疗期间不使用血小板抑制剂及抗凝剂。对照组用丹参20 ml+生理盐水250 ml静脉点滴，胞二磷胆碱0.5+生理盐水250 ml静脉点滴,均1次/d,共10 d。

　　1.2.2　疗效评定　根据全国第四届脑血管病会议修订的神经功能缺损程度评分标准，分别于治疗前、治疗后第1天、第3天、第7天、第14天进行评定。疗效评定分为：基本痊愈：评分减少91%~100%；显著进步：评分减少46%~90%；进步：评分减少18%~45%；无变化：评分减少＜18%；恶化：治疗评分大于治疗前；死亡。

　　1.2.3　统计学方法　所有数据用均数标准差(±s)表示,组间比较用t检验和χ2检验。

　　2　结果

　　2．1　治疗前后神经功能缺损评分　治疗组用药后1 d评分有所减少，第3天进一步下降(P＜0.05)，以后逐渐下降。而对照组在用药后1 d~3 d内评分仍有增高趋势，至第14天仍差异无显著性，而第14天两组评分下降率差异有极显著性(P＜0.01)。治疗组和对照组显效率分别为61.0%和13.3%,总有效率分别为83.3%和43.3%,两者差异有显著性(均P＜0.01)。

　　2．2　实验室指标　所有患者治疗前后肝肾功能血常规均无明显变化。巴曲酶组治疗后FIB明显下降(均P＜0.01),而对照组差异无显著性。见表1。治疗组TT、APTT与治疗前比无明显延长，PT有一定延长，但差异无显著。

　　2．3　不良反应　两组在治疗过程中均未见出血等并发症。

　　表1　前后两组血FIB含量变化(略)

　　注：与治疗前比较△P＜0.01,与对照组比较*P＜0.01。

　　3　讨论

　　通常认为脑梗死后超早起(6 h内)治疗效果最理想,此时通过抑制血栓形成,改善脑血液循环,挽救濒死神经细胞。巴曲酶是一种强力单成分溶栓剂，主要成分凝血酶样酶可直接作用于血浆纤维蛋白A2链，可诱导内皮细胞释放组织型纤维蛋白溶解酶原激活剂(tPA)，使纤溶酶原激活成纤溶酶而起溶栓作用，并具有降低血黏度、抑制红细胞聚集及沉降、增加红细胞变形能力、降低血流阻力，从而改善微循环［3，4］。有研究表明，巴曲酶可通过减轻卒中后脑水肿、降低精氨酸加压素含量，从而减轻缺血后缺氧所致脑组织坏死的恶性循环［5］。此外巴曲酶还能抑制脑梗死患者血清中的脂质过氧化物产生，提高超氧化物歧化酶活性，具有保护脑神经细胞作用。本研究中，治疗组治疗后神经功能缺损评分较治疗前明显下降(P＜0.01)，对照组下降不明显，治疗组总有效率(83.3%)与对照组(43.3%)相比差异有极显著性(P＜0.01)。另外，治疗组患者应用巴曲酶治疗后，其FIB显著下降，这可能与该药强大的纤维蛋白降解作用有关，但FIB究竟降至多少为佳，目前尚无定论。国外大多学者认为FIB在3 h~9 h内迅速降至0.4 g/L~0.78 g/L,甚至更低,并维持5 d~10 d,才能达到有效治疗［6］，而国内多数作者认为降至0.5 g/L~1.0 g/L为最佳［7］。因本研究用药后降至1.0 g/L~1.2 g/L,但至第7天复查,发现FIB已回到1.0 g/L以上,这是否与巴曲酶未达到理想浓度,尚待进一步研究。在治疗中,治疗组无一例发生出血等严重不良反应，故巴曲酶治疗急性脑梗死安全有效。

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　　［1］　陈清棠，赵玉宾，郑亚文，等.巴曲酶注射液(东菱克栓酶)治疗急性脑梗死临床试验［J］.中风与神经疾病杂志，2000，12:27.

　　［2］　匡培根，王国平，郎森阳，等.东菱克栓酶治疗缺血性脑血管病［J］.新药杂志，1994，3：26.

　　［3］　金梅芳.东菱克栓酶治疗急性脑梗死的疗效观察［J］.临床神经病学杂志，2003,16:16.

　　［4］　匡培根,张凤英,李振洲,等.缺血性脑卒中与脑组织加压素相关性研究及巴曲酶的影响［J］.临床神经病学杂志，1995,8:261.

　　［5］　忱国柱,范明芳,余建军,等.脑梗死患者血清中LPO、SOD水平与巴曲酶的影响［J］.临床神经病学杂志,1997,10:115.

　　［6］　Wiuiam R,Bell JR.Defibrinagenating enzymes［J］.Drugs,1991,54(Suppl3):18.

　　［7］　王清芝,焦晓东.降纤酶治疗脑梗死临床分析［J］.临床神经病学杂志，1999,12:113.