加替沙星与盐酸左氧氟沙星治疗泌尿系统感染的成本效果分析

                         作者：张剑聪，黎伟达，谭飞莉

【关键词】  加替沙星；左氧氟沙星；泌尿系统感染；成本-效果分析

　　［摘  要］ 目的：评价加替沙星与盐酸左氧氟沙星注射剂泌尿系统感染的成本-效果，促进合理用药，降低治疗费用。方法：采用药物学原理对两种治疗方案进行成本-效果分析。结果：加替沙星组与盐酸左氧氟沙星组治疗泌尿系统感染的有效率分别为93.9％、90.3％(P>0.05)；不良反应发生率分别为9.09％、9.68％(P>0.05)；成本-效果比(C/E)分别为7.1、3.8。与盐酸左氧氟沙星组相比，加替沙星组每增加一个单位效果需多花费91.0元。结论：盐酸左氧氟沙星组的成本-效果比优于加替沙星组。

　　［关键词］ 加替沙星；左氧氟沙星；泌尿系统感染；成本-效果分析

　　Costeffectiveness Analysis of Gatifloxacin and Levofloxacin Hydrochloride　in the Treatment of Urinary System Infection

　　Abstract ：Objective To evaluate costeffectiveness of gatifloxacin and levofloxacin hydrochloride injections in the treatment of urinary system infections ,in order to provide rational use of the drugs, and lower treatment cost. Methods Principle of pharmacoeconomics was adopted to analyze costeffectiveness of the two treatment schemes.Results The effective rates of gatifloxacin group and levofloxacin hydrochloride group in the treatment urinary system infection were 93.9% and 90.3%(P>0.05)respectively; the incidence rate of adverse reactions were 9.09%and 9.68%(P>0.05)；the cost－effectiveness ratio(C/E)were 7.1 and 3.8 respectively. The cost for every one unit increment of effectiveness for gatifloxacin group was 91.0 yuan more than that of the levofloxacin hydrochloride group. Conclusion Costeffectiveness ratio of levofloxacin is superior to that of gatifloxacin.

　　Key words：Gatifloxacin;Levofloxacin; Urinary system infection; Costeffectiveness analysis

　　加替沙星和左氧氟沙星都是新一代高效广谱的喹诺酮类抗生素,临床上常用于泌尿系统感染的治疗。为了更合理地使用药品资源，使治疗方案更安全、有效、合理、经济，笔者运用药物经济学原理，对加替沙星与盐酸左氧氟沙星注射剂在治疗泌尿系统感染的成本-效果进行分析比较，以期使患者以最小的成本获得最大效益，为临床合理用药提供。

　　1  资料和治疗方案

　　1.1  病例选择  将64例泌尿系统感染门诊患者随机分为A组(加替沙星组)和B组；其中A组33例，男性患者19例，女性患者14例，平均年龄35岁，平均疗程为7.18 d;B组31例，男性患者17例，女性患者14例，平均年龄37岁，平均疗程为7.90 d。两组患者在性别、平均年龄及平均疗程等方面差异无显著性，具有可比性(P>0.05)。64例患者的临床症状、实验室检查均符合泌尿系统细菌感染的诊断标准，且均排除以下情况：孕妇;哺乳期妇女;肝肾功能损害者;18周岁以下患者;对喹诺酮类药物过敏者;24 h内曾接受过抗生素治疗者。

　　1.2  治疗方案

　　1.2.1  药物  A组(加替沙星组)，加替沙星注射液(澳莱克，地奥集团成都药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20052021，规格：0.2 g/100ml)；B组(左氧氟沙星组)，盐酸左氧氟沙星注射液(莱沃幸，苏州长征―欣凯制药有限公司，批准文号：国药准字H20000420，规格：2 ml：0.2 g)。

　　1.2.2  治疗方案  A组：加替沙星注射液，静脉滴注，400 mg/次，1次/d；B组：盐酸左氧氟沙星注射液+5%葡萄糖注射液100 ml，静脉滴注，200 mg/次，2次/d。

　　1.3  疗效判断

　　1.3.1  疗效判断  根据卫生部1993年颁布的《抗生素临床研究指导原则》进行判定，分为痊愈、显效、进步、无效4级，有效率(%)=(痊愈例数+显效例数)/总例数×100%。

　　1.3.2  细菌学评价  按清除、未清除判断。清除：疗程结束细菌培养无致病菌生长。未清除：疗程结束原致病菌依然存在。细菌的清除率。

　　2  结果

　　2.1  效果  A组的有效率为93.9％，细菌清除率为92.3%；B组的有效率为90.3%，细菌清除率87.0%；两组间均差异无显著性(P>0.05)，见表1(临床疗效比较)和表2(细菌清除率比较)。

　　表1  两组临床疗效比较(略)

　　表2  两组细菌清除率比较(略)

　　2.2  不良反应  A组不良反应率为9.09%(3/33)，B组不良反应率为9.68%(3/31)，两组间均差异无显著性(P>0.05)。两组不良反应均主要表现为：轻度恶心、呕吐、头晕、腹泻；且反应轻微，不影响继续用药，无需特殊处理，治疗结束后可自行恢复。

　　2.3  成本  成本(C)是指所关注的某一特定治疗方案或药物治疗消耗资源价值，用货币单位表示，包括直接成本、间接成本和隐性成本［1］。本文研究对象均是门诊患者，间接成本和隐性成本较难确定，故仅从药品费用和给药费用进行比较。为使分析结果具有一定价值，所有费用均按2006年10月的价格计算，两组治疗费用如下：A组平均治疗费用=每次治疗费用(0.2 g/100 ml加替沙星注射液价格2瓶+静脉给药费用)×每天给药次数×平均疗程=(40.832+11.4)×1×7.18=668.2元；B组平均治疗费用=每次治疗费用(0.2 g：2 ml盐酸左氧氟沙星注射液价格+5%葡萄糖注射液100 ml价格+静脉给药费用)×每天给药次数×平均疗程=(8.50+1.65+11.4)×2×7.90=340.5元。

　　2.4  成本-效果分析  成本-效果分析的目的在于平衡成本和效果，在二者之间找寻一个最佳点，而成本效果比(C/E)则把二者有机地联系在一起，它是采用单位效果所花费的成本来表示，在对不同治疗方案进行分析比较时,有的方案可能花费的成本很多而且产生的效果也很好，而增加效果需要增加患者的支出，这时就要考虑每增加一个效果单位所花费的成本，即增长的成本效果比(△C/△E),它代表了一个方案的成本效果与另一个方案比较而得的结果［2］。两组治疗泌尿系统感染的成本-效果及成本效果比分析结果：B组的成本-效果较优；与B组相比，A组每增加一个单位效果需多花费91.0元，见表3。

　　表3  两组成本-效果分析(略)

　　2.5  敏感度分析  敏感度分析是为了验证不同假设或估算对分析结果的影响程度［3］。随着国家医疗体制改革的深入，药品价格下调已成必然，尤其是抗生素下降幅度将较大，现假设其他费用不变，抗生素药品价格下降20%，则调整后A组平均治疗费用为550.8元，B组平均治疗费用为313.6元，进行敏感度分析，结果还是盐酸左氧氟沙星组的成本-效果较优，说明分析结果可靠，见表4。

　　表4  两组敏感性分析(略)

　　3  讨论

　　本研究显示：在治疗泌尿系统感染时，A组和B组在临床有效率、细菌清除率、不良反应都差异无显著性；但成本-效果及成本效果比分析结果表明：盐酸左氧氟沙星组治疗成本低，成本效果比(C/E)也低，从增量成本-效果比(△C/△E)看，加替沙星组每获得1个 U效果，要比盐酸左氧氟沙星组多花91.0元；另外从医疗保险方面考虑，盐酸左氧氟沙星属国家医保乙类品种，而加替沙星为非医保品种。因此，综合考虑，笔者认为盐酸左氧氟沙星组在治疗泌尿系统感染的成本―效果比优于加替沙星组。

　　参考：

　　［1］  张钧.药物学概论［J］.药学实践杂志，1995，13(1)：4.

　　［2］  牛秉承，马玉峰.药物经济学概述［J］.药物流行病学杂志，1996，5(3)：179.

　　［3］  孙晓东.药物经济学：概念、方法和应用［J］.国外医学药学分册,1994,21(1)：13.