浅谈我院新药的管理体会
【关键词】 新药
随着医药科技的进步，一些疗效好、安全性高的新药不断上市，为临床医生诊治疾病提供了更多的用药选择。及时引进这些新药对提高的诊疗水平无疑是重要的。作为医院药事管理部门在如何做到信息索取、疗效分析、规范购进、加强管理，具有十分重要的意义，新药的管理具有十分重要的意义，需要医院领导的支持与临床科室配合。
我院所指的新药是未进入本医院的药品目录，国产或进口的新上市的药品，也包括已有生产或进口，但在本医院未使用过的药品。根据国家《基本药品目录》合理调整药品结构，制订本院《基本药品目录》，所列药品基本上是对常见病、多发病行之有效、安全可靠、价格低廉的药物。
1 建立《医院药品目录》健全药事管理制度
由业务副院长具体抓药事管理工作，定期召开药事会，学习国家、省、市有关医药文件，讨论医院有关医疗用药重大问题；对新进药品和被淘汰药品按照有关规定进行评审，选出疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便的药品。
2 必须明确选用新药的原则
为了选用药品有规范、有原则，就必须在院内公布的药申请选用条件与流程。专科用药、科研项目及临床新技术开展急需用药对我院聘请的各科专家用药优先，针对医院特色专科引进新药，可报药事会及时购进，医院急诊抢救用药立即采购。国产替代产品及名牌优先，国外上市多年，疗效显著的药品，因专利期满后国内的仿制品；同样的药品国内品牌比进口牌优先；同样的国产药品则比品牌、比信誉、比质量、比价格。国内一、二类新药优先引进，有效的中成药制品、中西药复方制剂优先。国家基本药物目录品种、社会保险医疗目录、公费医疗目录品种优先。
3 新药选用的程序
3.1 新药登记与初审
首先由药剂科负责在规定的时间收集新药品种及生产厂家、供货渠道、联系人员。在程序上，分别对证照、批文、质量标准的复印件，物价部门的核价单，产品说明书，临床验证资料，药检报告等进行详细登记。同时由药剂科向有关供货单位索取完整的资料，经审核后认为可以列入登记的发给供货单位《廉洁自律承诺书》并填写加盖公章寄回单位备案。药剂科对于适合的药品向申请人员发一张《新药申请表》，内容包括：品名、规格、厂家、批准文号、适应证、副作用、注意事项、与同类产品比较有何特点、价格、经销公司以及是否为国家和省医保品种等，并附药品的详细资料；新药资料还将作为药物情报室的资料来源，通过对资料的审阅及药品介绍进行综合分析后，从众多的专科用药申请表中选择适当的药品。新药资料应由专人保管并建档，以便查询和召开药事会作好准备工作。
3.2 临床科室、药事管理小组讨论
听取临床科主任关于本科室是否需要该药品的意见，并同已用的同类产品进行对照比较，然后决定是否录用。《新药申请表》由临床科室主任填写并签字，上交药剂科，由临床药师对所申请的药品做出评价。内容包括该药的作用机理，从药品各方面与同类产品比较，然后对药品提出意见或建议。然后在每季召开一次药事管理小组讨论发挥，利用药事人员和有关临床科主任的综合评审和药事管理小组的审核作用，达到提高医院用药水平，严把药品质量关的目的，使新药引进形式规范。由药学部门将收集到的各方面的资料，通过书面讲解等形式介绍该药品的作用及用途，以及医院目前正在使用的同类品种，由相关科室的药事管理会成员，通过半数者即为被选中药品。
3.3 新药的应用与观察
已经通过药事委员会的新药，药剂部门应及时组织货源，出版《医院药讯》介绍新药概况，通过院内网公布各科室所引进的新药品种及新药的相关材料。供临床科室组织病例应用。新药进入医院使用后，无论药师或医师都有一个认识过程，应当加强新药的学习，避免医生开出的药品药师不了解；病人如何用药，药师又无法解答。药房建立一个新药柜，新药进来后先临时摆放，经过一段时间的使用后，就可按类归入管理。新药在使用过程中，应对新药临床疗效、药物不良反应等跟踪观察，应用三个月以后收集各临床应用效果等反馈信息，综合整理上报药事委员会，决定该药是否被淘汰或进入医院基本用药。
4 强化管理，治理药品的不正当促销
在利益的驱动下，这几年药品促销竞争激烈，一些厂商以给开方费、宣传费等手段搞不正当竞争。少数医务人员为了钱而不顾患者病情滥用药物，损害了患者的利益，玷污了医务人员的形象。为了遏制这种现象，对医务人员应加强宣传，在新药引进时与厂商代表约法三章，严禁到临床科室促销。
总之，这样做提高了新药引进的透明度，同时保证了引进的新药科技含量高，并将那些质次价高的新药拒之门外。是一件医院受益、患者受益的好事。以一个正确的、辨证的、的态度看待新药，把握适当的投入时机，控制适度的增长速度和品种投放量，是提高医院用药水平、防止假劣药品流入医院的关键，从而有利于医院整体用药水平的提高，有利于保证人民用药安全有效。
