宫颈炎康泡腾片的研制
作者：姚家元 孟祥军 吕 洁 邹春阳
【摘要】 各种妇科疾病尤其是子宫疾病严重影响女性的健康和生活质量，局部用药可以直接作用于病害部位，快速缓解起效。因此，研究开发宫颈炎康泡腾片，显得非常迫切且具有非常重要的现实意义。
【关键词】 宫颈炎康 泡腾片 研制
Preparation of Gongjingyankang Efferveseent Tablets
【Abasract】Uterine diseases in all kinds of gynecological diseases seriously affect women’s health and quality of life.Local applicauon can have a direct action at disease sites and quickly get into effect.Research and development of gongjingyankang effervescent tablets is very important.
【Key words】Gongjingyankang effervescent tablet;preparation
环境污染的加剧、工作及生活压力的增加使女性妇科病的发病率不断上升，据世界卫生组织的不完全统计，妇女中各种妇科疾病发病率在65%以上。我国有关资料调查显示，育龄妇女妇科疾病发病率在70%以上。女性一生中几乎100%患过不同程度的阴道炎，其中有5%以上因病情严重影响了正常的工作和生活。同40年前相比，我国女性的卵巢癌发病率增加了33%，子宫内膜异位症的发病率上升到15%以上。许多女性的卵巢早衰也提前了5～10年，在40～55岁的女性中，有近一半的女性提前出现了更年期症状。
在目前妇科的用药剂型和给药途径中，栓剂和溶液剂占了75.97%的份额，而通过阴道与注射给药的药品占了81.81%，这也是妇科用药的一个明显特点。
值得一提的是，泡腾片在妇科局部用药中具有药物溶解度高、起效快、疗效确切等优点。与栓剂相比，其溶解速度比栓剂快，吸收比栓剂好，这也为妇科用药的剂型提供了一种新思维。
宫颈炎康[1]泡腾片是由苦杏仁、苦参等数味药材经适宜工艺加工制备而成的中药复方制剂，具有清热燥湿、去腐生肌之功，用于带下湿热证，慢性宫颈糜烂等症。研究开发宫颈炎康泡腾片，具有一定的理论基础，且具有非常重要的现实意义。
1 仪器与试剂
AG-285分析天平，PHS-2C型酸度计，zP-19型旋转式压片机，101-2型电热鼓风箱，WK-60微型颗粒机。
苦杏仁苷对照品（药品生物制品检定所提供，批号：820-9401）；甲醇为色谱纯；水为高纯水；其它试剂均为分析纯。
2 处方与工艺
2.1 处方 苦参1600g、枯矾200g、苦杏仁（燀）130g、冰片5g。
2.2 工艺
2.2.1 苦参提取物的制备 苦参粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法[2]，用1%盐酸溶液作溶剂，浸渍24小时后，进行渗漉，收集漉液约10倍量，通过已处理好的732型阳离子交换树脂柱，用水洗涤至洗涤液无色，用0.2mol/L氢氧化钠溶液250ml中和，再用0.016%氢氧化钠的60%乙醇溶液洗脱，收集洗脱液约8倍量，用2%盐酸溶液中和至中性，回收乙醇，减压浓缩至稠膏，得苦参提取物。
2.2.2 原药粉的制备 枯矾为白矾照明煅法煅至松脆，粉碎成最细粉；苦杏仁照燀法去皮，干燥，粉碎。取冰片研细，与枯矾粉混匀，加入上述苦杏仁粉，搅匀，得到原药粉。
2.2.3 泡腾片的制备 取一半上述药粉与碳酸氢钠，混合均匀，用5%聚乙烯吡咯烷酮的无水乙醇溶液适量，高速搅拌制粒，予55℃下干燥，干颗粒再用24目筛整粒，即得A部分。
取另一半药粉与柠檬酸、乳糖混合均匀，用5%聚丙烯酸树脂Ⅳ号的无水乙醇溶液适量，高速搅拌制粒，予55℃下干燥，干颗粒再用24目筛整粒，即得B部分。
将A、B二部分混合均匀后，加入适量滑石粉，混匀，压制成1000片，即得。
中试生产三批样品，结果完全可以重现，表明该工艺适于工厂生产。
3 工艺流程图
4 结论
开发了宫颈炎康泡腾片的制备方法，且成功的进行了中试放大，表明该工艺适于工厂生产。
【】
[1] 钟文．HPLC法测定宫颈炎康泡腾片中苦杏仁苷的含量[J]．广西中医药，2006，2（1）：56～57．
[2] 中华人民共和国药典委员会编．中华人民共和国药典[M]．一部．北京：化学出版社．
