骨氏葆胶囊对骨质疏松症患者骨密度及骨代谢指标的影响
作者：杨嘉萍 王金榜 丁晨光 霍素婷
【摘要】 目的 观察骨氏葆胶囊对骨质疏松症患者骨密度及骨代谢指标的影响。 方法 将105例成年人骨质疏松症患者随机分为2组，组70例应用骨氏葆胶囊，每次6粒，每日3次口服。2组对照组35例应用维生素D10000U，每日1次，钙片500mg，每日3次口服。2组均3个月为1个疗程，连服2个疗程。采用双能X线即时成像骨密度（骨龄）测量仪测量治疗前后腰椎（L 2～4 前后位）骨密度值，并检测骨代谢指标血碱性磷酸酶（AKP）、血钙（Ca）及血磷（P）变化。 结果 2组骨密度治疗后较治疗前均上升（P<0.05），男性、女性患者比较差异均有统计学意义（P<0.01）;2组治疗后比较差异均有统计学意义（P<0.05）。2组治疗前后血P、血Ca均没有明显变化（P>0.05）;血AKP2组治疗后均较治疗前显著上升（P<0.05），且2组治疗后比较差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 骨氏葆胶囊可明显增加骨密度，升高血AKP，为治疗骨质疏松症提供了客观依据。
【关键词】 骨质疏松;骨和骨组织;骨密度;钙;磷;碱性磷酸酶;骨氏葆胶囊
骨质疏松症（osteoporosis syndrome）是一种以骨量减少、结构疏松、承载能力降低、骨折危险性增加为特征的代谢性骨病，尤其绝经后妇女发病率更高［1］ 。2005-01—2007-03，我们应用骨氏葆胶囊治疗骨质疏松症患者70例，并与应用维生素D加钙片治疗35例对照，观察骨氏葆 胶囊对骨质疏松症患者骨密度及骨代谢指标的影响。
1 资料与方法
1.1 一般资料 全部105例均为我院门诊或住院患者，符合成年人骨质疏松症诊断标准［2］ ，随机分为2组。治疗组70例，男28例，女42例;年龄45～83岁，平均（63.45±9.98）岁;骨量减少34例，骨质疏松症21例，严重骨质疏松症15例。对照组35例，男13例，女22例;年龄45～82岁，平均（61.33±10.42）岁;骨量减少14例，骨质疏松症12例，严重骨质疏松症9例。2组一般资料比较经统计学分析差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准［2］ 以汉族妇女双能X线吸收法（DEXA）测量峰值骨量（M±SD）为正常值，规定:>M-1SD为正常;M-1SD～2SD为骨量减少;
1.3 治疗方法
1.3.1 治疗组 予骨氏葆胶囊（由煅铜、地鳖虫、血竭、制乳香、制没药、三七、穿山甲、骨碎补、肉苁蓉、熟地黄、淫羊藿、续断、炙黄芪、当归、地龙、狗脊、狗胫骨、黄瓜子、莱菔子等组成。上述药物用水提取2次，提取液浓缩至相对浓度1.20～1.22，喷雾干燥成粉末，其中单将血竭研成极细末，同以上粉末混匀干法制粒，装0号胶囊，每粒0.42g。河北省中制剂室制备），每次6粒，每日3次口服。
1.3.2 对照组 予以维生素D加钙片。维生素D10000U，每日1次，钙片500mg，每日3次。
1.3.3 疗程及其他 2组均3个月为1个疗程，连服2个疗程。治疗前6个月停服其他一切治疗本病的药物，若月经量多经期停服。
1.4 观察指标 治疗前后采用韩国EXA-3000双能X线即时成像骨密度（骨龄）测量仪（The Evolution of X-ray Ab-sorptiometry），对受试者左前臂桡、尺骨中远1.3交界处进行测定，直接测出尺、桡骨远端1.3处的线密度（BMC）及面密度（BMD），单位分别为g.cm、g.cm 2 。骨代谢相关生化指标:血碱性磷酸酶（AKP）、血钙（Ca）及血磷（P）。
1.5 统计学方法 计量资料用均数±标准差（ˉx±s）表示，采用t检验。P<0.05具有统计学意义。
2 结果
2.1 2组前后骨密度变化比较 见表1。
表1 2组治疗前后骨密度变化比较（略）
与本组治疗前比较，*P<0.05;与本组女性比较，◇P<0.01;与对照组治疗后比较，△P<0.05
从表1可见，治疗2个疗程后，2组骨密度治疗后较治疗前均上升（P<0.05），男性、女性患者比较差异均有统计学意义（P<0.01）;治疗组与对照组治疗后比较差异均有统计学意义（P<0.05）。
2.2 2组治疗前后骨代谢相关指标变化比较 见表2。
表2 2组治疗前后骨代谢相关指标变化比较（略）
与本组治疗前比较，*P<0.05;与对照组治疗后比较，△P<0.05 从表2可见，2组治疗前后血P、血Ca均没有明显变化（P>0.05）;血AKP2组在治疗后均较治疗前显著上升（P<0.05），且2组治疗后比较差异均有统计学意义（P<0.05）。
3 讨论
骨质疏松症是一种以低骨量和骨组织微结构破坏为特征，导致骨骼脆性增加和易发生骨折的全身疾病。是老年人的一种常见病［1］ ，据报道60岁以上老年人骨质疏松发病率约为59.87%［3］ 。正常成人期骨代谢的主要形式是骨重建，在破骨细胞的作用下不断吸收旧骨，而在成骨细胞作用下，又再合成新骨，这种骨吸收和骨形成的协调活动形成了体内骨转换的稳定状态，骨质净量无改变。骨吸收过多或形成不足引起平衡失调的最终结果会导致骨量的减少和骨微细结构的变化，就会形成骨质疏松。一切影响破骨细胞和成骨细胞数目和功能的因素，都与骨质疏松的发生有关［1］ 。骨密度测定可反映单位体积骨量，对确定早期骨质疏松最敏感，可预测骨折的危险性，是诊断骨质疏松症的主要检测方法;AKP由成骨细胞生成和分泌，其活性高度可以反映成骨细胞的活性;骨钙素是由成骨细胞合成的非胶原蛋白，可代表骨形成功能，反映成骨细胞的活性;血抗酒石酸酸性磷酸酶主要来源于骨，存在于破骨细胞为主的一种同工酶，可反映骨吸收的程度［4］ 。
中医学认为中老年人肝肾亏损，气血虚弱，骨骼空虚，失荣不健是中老年人骨质疏松症的病机核心。肝藏血，主筋，肾藏精，主骨，且肝肾同源，精血相生。补益肝肾，即可强筋壮骨;益气养血。通行经络是骨骼生长所需物质基础的保障;血不活则瘀不去，瘀不去则新骨不生，即“瘀血不祛，则新血不生”。活血祛瘀，即可生新壮骨;气血是骨骼生长、发育及坚固的物质基础，经络是运行气血的通道。根据上述理论我们在治疗骨质疏松症时，应用具有补益肝肾、强筋壮骨、益气养血、祛瘀生新作用的骨氏葆胶囊，促进新骨的形成，降低骨折并发症的发生，从而提高了临床治疗效果。
本研究结果表明，治疗组采用骨氏葆胶囊可明显增加骨密度，升高血AKP，明显优于对照组，说明骨氏葆胶囊用于治疗骨质疏松症疗效显著，为骨氏葆胶囊防治骨质疏松症提供了客观依据。
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［1］ 叶任高.内［M］.5版.北京:人民卫生出版社，2003:885
［2］ 老年学学会骨质疏松委员会骨质疏松诊断标准学科组.中国人骨质疏松症建议诊断标准（第二稿）［J］.中国骨质疏松杂志，2000，6（1）:1-3
［3］ 谢可永.上海市区老年人骨质疏松症的发病率［J］.老年医学杂志，1986，6（3）:28-29，37
［4］ 陈灏珠.实用内科学［M］.12版.北京:人民卫生出版社，2005:2599-2600
