密盖息与仙灵骨葆联合治疗骨质疏松症疗效观察
骨质疏松症是一种以骨量减少、骨组织微观结构破坏导致骨强度降低、骨脆性增加为特征的全身性骨骼系统退化性病变,临床主要表现为骨骼疼痛和骨折,严重威胁着老年人的身体健康。随着全球性人口的老龄化,骨质疏松症的患病率将持续增高,给社会、家庭带来沉重的负担,因此受到越来越多的重视。近年来,我们采用密盖息联合仙灵骨葆胶囊骨质疏松症,疗效显著,现报道如下。
1临床资料代写
1.1一般资料84例骨质疏松症中老年患者均为福建中医学院附属第二人民2004年2月～2006年11月收治的住院和门诊病例。治疗组43例,其中男性14例,女性29例,年龄52～84岁,平均62.5岁,病程2～13 a,平均7 a。对照组41例中,男性10例,女性31例,年龄49～85岁,组别治疗组对照组表1 2组临床主症腰痛改善情况(%)n4341显效32(74.4)6(14.6)有效10(23.3)12(29.3)无效1(2.3)23(56.1)总有效率42(97.7)118(43.9)注:与对照组比较,1)P＜0.05表2治疗前后BMD测定结果(x±s)部位腰部大转子治疗前0.835±0.2220.681±0.121治疗后0.947±0.2631)0.687±0.411注:与治疗前比较,1)P＜0.05治疗前0.833±0.1520.632±0.112治疗后0.857±0.1130.637±0.203治疗组(n=43)对照组(n=41)平均60.4岁,病程2～15 a,平均8 a。同时患者满足如下条件:全部对象肝、肾功能均正常,并排除甲状腺机能亢进、多发性骨髓瘤、类风湿性关节炎等其他影响钙磷代谢疾病。2组临床基础资料,如年龄、性别、症状、病程分布、BMD和血钙、磷和碱性磷酸酶(AKP)等无明显统计学差异(P＞0.05)。诊断标准采用1999年《人骨质疏松症建议诊断标准》[1]。
1.2治疗方案治疗组:应用诺华制药厂生产的鲑鱼降钙素,商品名密盖息,针剂,每支50 U。用法:第1～4周,隔天1次,50 U肌肉注射;第5～12周,每周1次,50 U肌肉注射。并每天给予口服贵州同济堂生产的仙灵骨葆胶囊,每次3粒,每日2次。同时口服钙尔奇-D(江苏惠氏制药有限公司生产,每片600 mg),每次1片,每日2次。对照组:单纯口服同等钙尔奇-D片,每次1片,每日2次,疗程为12周。用药期间不使用雄、雌激素及蛋白同化剂、镇痛剂以及其他影响缓解疼痛和骨代谢的中西药物。
1.3疗效观察
1.3.1疗效标准根据《中药新药治疗骨质疏松症的临床研究指导原则》的标准[2]。显效:疼痛完全消失,骨密度(BMD)检查显示骨密度增加;有效:疼痛明显缓解,骨密度检查未见骨质密度下降;无效:和治疗前相比较,各方面均无改善。1.3.2疗效观察指标治疗前和治疗12周后,分别评定两组患者骨痛性质和程度,测定其BMD血钙、磷、AKP,并在试验过程中观察药物不良反应情况。
1.4统计学分析统计学分析用SPSS12.0软件计量资料用均数±标准差(x±s)表示,均数比较用t检验;2组间总有效率的比较用χ2检验。统计学处理:BMD和骨生化指标采用平均值±标准差(x±s)表示,组间比较及自身对照采用配对t检验2结果
2.1治疗后骨痛等症状改善情况2组患者治疗前均有明显的腰背痛、体位变换痛及活动不便等主诉。治疗组接受用药第5 d疼痛开始好转,2周左右患者症状明显缓解。对照组治疗2周后患者症状有所减轻,但常有复发。腰痛改善情况见表1。
2.2治疗前后BMD测定情况结果显示治疗组治疗后BMD值显著提高,对照组治疗后BMD值无显著增加,见表2。
2.3 2组治疗前后血钙、磷和AKP的变化治疗6周后,治疗组AKP较治疗前下降(P＜0.05),在使用密盖息43例患者中有2例患者出现畏寒、胸闷、心悸等反应;3例出现轻度恶心,面部一过性潮热,但间歇用药或药物减量后症状消失。见表3。
3讨论
骨质疏松症是以骨量减少,骨小梁变细、断裂、数量减少,皮质骨多孔、变薄为特征,以致骨的脆性增高及骨折危险性增加的一种全身性代谢性骨病。骨质疏松症常导致腰部慢性、局限性的剧烈疼痛,活动受限。本结果显示,12周后,治疗表3 2组治疗前后血钙、血磷和AKP的变化(x±s)血钙(mmol/L)血磷(mmol/L)AKP(IU/L)治疗前2.34±0.311.69±0.25156.4±17.1治疗后2.26±0.201.65±0.1390.0±10.21)注:与治疗前比较,1)P＜0.05治疗前2.35±0.131.68±0.34158.20±15.50治疗后2.39±0.121.59±0.36154.80±12.60治疗组(n=43)对照组(n=41)项目组骨痛缓解快,改善总有效率高,而且BMD改善程度也优于对照组。虽然各组血钙、磷和对照组AKP在治疗前后无明显改变,但是治疗组AKP较治疗前下降(P＜0.05),提示密盖息联合中成药仙灵骨葆胶囊中西医治疗有抑制破骨细胞活性和促进骨形成作用。
由于密盖息有抑制疼痛介质的释放,阻滞其受体,增加β-内啡肽释放以及对下丘脑有直接作用,有较好的止痛作用,密盖息也可以通过特异受体作用于下丘脑,调控中枢神经系统的疼痛感觉[3]
,不但解除患者痛苦,而且也避免患者长期口服非甾体类止痛药引起的胃肠道反应。祖国医学认为骨质疏松等骨科疾病由肾衰精亏引起。密盖息为人工合成的降钙素,生物学活性比人降钙素强40倍,且作用持久。作用于破骨细胞的受体,抑制破骨细胞的活性,减少破骨细胞数量,抑制骨吸收,改善骨质量,提高骨骼的密度。
仙灵骨葆胶囊是由黔岭淫羊藿、川续断、补骨脂、丹参、知母等药组成。黔岭藿益气力、强智、坚筋骨,使单位体积内的骨小梁量增加,小梁厚度增加,结构得到一定程度的恢复;续断补肝肾、行血脉,善治肾虚腰痛,并能续筋接骨,愈合骨折;知母补肾滋阴,甘寒滋润,能缓和壮阳药之燥性;丹参活血通络,养血止痛。诸药合用共起滋补肝肾活血通络、强筋壮骨的功能。能调节机体代谢,增加成骨细胞的分化和增殖,抑制破骨细胞的吸收活动,从而刺激骨形成,增加骨矿含量,提高骨密度;同时能保护性腺,提高性激素水平,恢复因性激素水平下降而丢失的骨量,同时对机体有明显的镇痛作用。
介于两者在骨代谢中的作用,我们将其结合起来。通过本研究的结果证实,在补钙的基础上采用密盖息与仙灵骨葆联合治疗骨质疏松症,无论是对骨密度的增加,还是对缓解骨痛方面都优于单纯补钙治疗,疗效显著,值得推广。
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[1]老年学学会骨质疏松委员会骨质疏松诊断标准学科组中国人骨质疏松症建议诊断标准(第二稿)[J].中国骨质疏松杂志,2000,6(1):1.
[2]郑莜萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京:中国医药科技出版社,2002:357-358.
[3]赵曜,韦兆祥,朱亚平,等.鲑鱼降钙素治疗骨质疏松性骨痛效果的临床观察[J].华南国防医学杂志,2006,20(1):54
