养血清脑颗粒联合托吡酯治疗偏头痛

【关键词】  养血清脑颗粒；托吡酯；偏头痛

    偏头痛是神经内科常见病多发病之一，主要表现为反复发作的一侧或双侧搏动性头痛，其发作时严重影响患者的工作和生活。近年来使用抗癫痫药物偏头痛取得一定进展。养血清脑颗粒具有明显的滋阴补血、平肝潜阳、活血通络、解除头晕、制止头痛的作用。由于抗癫痫药物和养血清脑颗粒作用机制不同，如果将二者联合使用来治疗偏头痛理论上应该有更好的疗效。笔者应用托吡酯联合养血清脑颗粒治疗偏头痛患者，比单纯使用养血清脑颗粒或者托吡酯收到更满意疗效，现报告如下。

    1  资料与方法

    1.1  一般资料

    根据2004年国际头痛协会制定的偏头痛诊断标准[1]，选择我院自2006年1月-2007年12月神经内科门诊或住院偏头痛患者90例。入选标准：⑴诊断符合2004年国际头痛协会制定的偏头痛诊断标准；⑵患者自愿参加；⑶具有下列条件之一：发作频率＞3次/月；疼痛程度严重，影响日常工作学习者；以往止痛药物治疗无效或不良反应严重。排除标准：⑴有其他急、慢性疾病，有严重心、肺、肝、肾功能异常；⑵孕妇；⑶低血压或高血压患者；⑷过敏体质和/或有药物过敏史。头痛发作程度的分级：采用视觉模拟评分卡尺（VAS），0分为无痛，10分为剧痛。疼痛强度分4级：Ⅰ级：完全不痛，VAS评分0分；Ⅱ级：轻度头痛，VAS评分1～3分，不影响工作及日常生活；Ⅲ级：中度头痛，VAS评分4～6分，影响工作及日常生活；Ⅳ级：重度头痛，VAS评分7～10分，影响工作及日常生活，并需卧床休息。

    所有入选病人随机分成3组：⑴养血清脑颗粒组30例，男12例，女18例，年龄18～52岁，平均（30.5±10.2）岁，其中Ⅱ级头痛11例，Ⅲ级头痛15例，Ⅳ级头痛4例；⑵托吡酯组30例，男14例，女16例，年龄17～50岁，平均（33.6±11.4）岁，其中Ⅱ级头痛10例，Ⅲ级头痛17例，Ⅳ级头痛3例；⑶养血清脑颗粒和托吡酯联合用药组30例，男11例，女19例，年龄21～49岁，平均（31.7±8.5）岁，其中Ⅱ级头痛9例，Ⅲ级头痛16例，Ⅳ级头痛5例。3组年龄、性别及头痛程度经统计学处理无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

    1.2  方法

    养血清脑颗粒组服用养血清脑颗粒(天津天士力制药股份公司)1包/次，3次/d；托吡酯组服用托吡酯(西安扬森制药有限公司)25 mg/次，2次/d；联合用药组同时服用养血清脑颗粒和托吡酯，剂量同上述两组。3组均连续服用30 d后进行疗效评定。

    1.3  疗效评定[4]

    ⑴控制：服药期间头痛未再发作；⑵显效：头痛程度明显减轻，持续时间明显缩短，发作次数减少60％以上；⑶有效：头痛减轻或持续时间缩短，发作次数减少50％以上；⑷无效：达不到上述标准。

    1.4  统计学方法

    采用χ2检验。

    2  结果

    2.1  临床疗效

    由表1可见，养血清脑颗粒组与托吡酯组总有效率无明显差异（P＞0.05），而联合用药组总有效率明显高于养血清脑颗粒组和托吡酯组（P＜0.05）。表1  3组偏头痛的疗效对比联合用药组与其他2组比较,*P＜0.05

    2.2  不良反应

    在整个治疗期间，服用养血清脑颗粒患者偶有恶心、食欲下降，服用托吡酯患者偶有乏力、感觉异常、食欲不振，无其他毒副反应，不影响继续服用。

    3  讨论

    偏头痛是反复发作的功能性头痛之一。其特点为原发性、一侧或双侧颞部搏动性跳痛，可自行缓解，发作间歇无头痛及阳性体征[5]。虽然我国流行病学调查未发现偏头痛导致死亡，但其频繁的发作会严重影响患者的身心健康、日常生活和工作。

    偏头痛的治疗目前尚无特效药物，以往临床常使用钙离子拮抗剂与β－受体阻滞剂治疗，近年来使用抗癫痫药物治疗取得一定进展，但传统的抗癫痫药物不良反应较多而常常被患者拒绝。托吡酯是一种新型的抗癫痫药物，不良反应少而轻微，国内外研究报道对偏头痛有较好的疗效[2-3]。养血清脑颗粒主要成分为当归、川芎、白芍、细辛等，具有明显的滋阴补血、平肝潜阳、活血通络、解除头晕、抑制头痛的作用。其前期动物实验表明可有颈动脉血流增加，软脑膜毛细血管点数增多，血管口径变大，并可使家兔离体动脉对抗去甲肾上腺素引起的收缩，经镇痛实验表明，可使小鼠对电刺激和辐射热导致的疼痛有缓解作用[6]。但养血清脑颗粒治疗偏头痛存在起效缓慢的不足。而托吡酯是一种由氨基磺酸酯取代单糖的新型广谱抗癫痫药物，不仅可阻断钠离子通道，抑制持续反复的放电，还可增强GA受体的活性，增强氨基丁酸介导的抑制性神经传递作用，抑制痛觉传入，因此不仅具有很好的抗癫痫作用，还具有很好的防治偏头痛发作的作用[3]。两药合用具有协同作用，从而增加疗效。

    本研究采用单用养血清脑颗粒、托吡酯及联合用药对3组疗效进行对照观察，结果表明：单用养血清脑颗粒与单用托吡酯，其总有效率无显著性差异（P＞0.05），提示单用养血清脑颗粒治疗偏头痛，其疗效与托吡酯相当；而两者联合应用，其总有效率明显优于单用药组，表明联合用药可明显提高疗效。服养血清脑颗粒期间，除偶有恶心、食欲下降外，无其他不良反应，未见明显毒副作用。故认为两者合用，既能发挥养血清脑颗粒缓解脑血管痉挛、活血通络止痛的作用，又有托吡酯增强抑制性神经传递作用，两者起到一定的互补作用，因而疗效增强,且不良反应轻微，值得临床推广使用。

【】
  [1]Manzoni GC，Torelli P.Headache classification：criticism and suggestions[J]．Neurol Sci，2004，25(3)：S67-69．[2]陈俊斌.托吡酯预防偏头痛发作的临床研究[J]．临床和实验医学杂志，2006，5(3)：230-231．[3]高旭光.托吡酯预防治疗偏头痛的研究进展[J]．医药导报，2005，24(2)：126-127．[4]钱 迅.养血清脑颗粒联合西比灵治疗偏头痛临床观察[J].医学理论与实践，2005，18（12）：1 412－1 413.[5]赵 斌，王晓燕，席刚明，等．偏头痛精神障碍与血流动力学变化之间的关系[J]．郧阳医学院学报，2007，26(1)：16-18．[6]罗 盛，王新德，匡培根，等．养血清脑颗粒预防和治疗偏头痛的临床研究[J]．中华神经科杂志，2001，34(5)：291-294．