酸性氧化电位水生成器在医疗机构使用的现状及管理建议

                     作者：毛洁，孙玉卿，周晓鹂，陈嘉

【摘要】  目的 掌握医疗机构使用酸性氧化电位水生成器消毒的现况。方法 采用现场问卷调查及实验室检测相结合的方法进行调查。结果 17家医疗机构的26台设备中有6台生成的酸性氧化电位水pH值、氧化还原电位和有效氯含量均合格，合格率为23.08%，检测酸性氧化电位水消毒后的230件样本的细菌总数、溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等致病菌，合格率为98.26%。结论 酸性氧化电位水生成器在医疗机构中尚未普及，酸性氧化电位水质量不稳定，医疗机构在设备使用上存在不规范，需加强对医疗机构酸性氧化电位水生成器的使用监管及规范操作，加强对生产的监管。

【关键词】  酸性氧化电位水生成器;卫生质量;消毒效果

    ［Abstract］  Objective  To master current status of health care facilities using electrolyzed oxidizing water （EOW） generator to disinfect.Methods  Survey of health care facilities and laboratory study was performed.Results  EOW generated from 6 generators of 26 equipments in 17 health care facilities were qualified on pH，oxidation-reduction potential and chlorine content，with a pass rate of 23.08%.And the passing rate of 230 samples detected in bacteria，hemolytic streptococcus，staphylococcus aureus，pseudomonas aeruginosa after disinfection of EOW was 98.26%.Conclusion  EOW generator in health care facilities is not popularizing.EOW quality is instability.Improper operation could be found during disinfection procedures in health care facilities.It needs to strengthen inspection on use of EOW generator in health care facilities and strengthen supervision of equipment enterprises.

    ［Key words］  electrolyzed oxidizing water generator；product quality；efficacy of disinfection

    自1995年酸性氧化电位水生成技术引进我国后，卫生部已将酸性氧化电位水生成器纳入消毒产品进行管理，该产品须获得卫生部颁发的消毒器械卫生许可批件方可用于消毒。目前，酸性氧化电位水生成器已在医疗机构内被广泛应用于医疗器械、内窥镜、环境物体表面、手等对象的消毒［1］。为掌握医疗机构使用酸性氧化电位水生成器消毒的现况，评价酸性氧化电位水生成器在使用中的产品卫生质量和消毒效果，2008年对医疗机构使用酸性氧化电位水生成器消毒的情况进行了调查。

    1  材料与方法

    1.1  材料  整群抽取8个区的医疗机构，对区内所有使用酸性氧化电位水生成器用于消毒的医疗机构进行调查，共计17家医疗机构。

    1.2  方法  调查采取现场问卷调查及实验室检测相结合的方法。

    1.2.1  现场调查  对医疗机构酸性氧化电位水生成器的配备情况、日常管理情况、使用情况等内容进行现场问卷调查。

    1.2.2  实验室检测  （1）产品卫生质量：对每台设备采集现制的酸性氧化电位水，然后送实验室按照《消毒技术规范》（2002）的方法和要求对酸性氧化电位水的pH值、氧化还原电位（ORP）和有效氯含量进行检测。（2）消毒效果：按照《消毒卫生标准》（GB15982-1995）、《内镜清洗消毒技术操作规范》（2004年版）规定的采样方法对酸性氧化电位水消毒后物品进行消毒效果的采样，然后将样品送实验室进行培养，检测细菌总数、溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等致病菌等项目。（3）评价：以酸性氧化电位水生成器的卫生许可批件核准的技术参数为评价依据。

    2  结果

    2.1  基本情况

    2.1.1  医疗机构  调查的17家医疗机构中三级医疗机构9家，二级医疗机构6家，一级医疗机构2家。设备主要设置科室见表1。酸性氧化电位水生成器产生的酸性氧化电位水主要用于胃肠内镜、呼吸机螺纹管和一般物体表面如诊疗台、床头柜等消毒。表1  酸性氧化电位水生成器在科室中的分布

    2.1.2  酸性氧化电位水生成器基本情况  17家医疗机构共配备酸性氧化电位水生成设备27台，其中25台为酸性氧化电位水生成器，2台为内置酸性氧化电位水生成器的内镜全自动清洗消毒机，分别由3家生产企业生产。调查时，26台处于正常使用状态，有1台出现故障已经停用。

    2.2  设备日常管理情况  日常管理主要包括物资管理、维护保养、故障维修和自身监测。医疗机构设备的物资管理部门多为设备科或护理部，由使用科室负责设备的保养，出现故障后由设备的生产企业专业人员负责维修，医院对故障维修进行登记。17家医疗机构均能开展pH值、有效氯含量等理化项目的日常自身监测，12家开展消毒效果的微生物监测，占70.5%。在日常自身监测中有5家医院发生过不合格的情况，主要表现为pH值高、有效氯含量低等理化项目不达标的现象，有1家医院曾发生过微生物监测不合格的情况。

    2.3  产品卫生质量  对正常使用的26台设备产生的酸性氧化电位水进行pH值、氧化还原电位、有效氯含量的检测，结果显示6台设备能达到产品卫生许可批件核准的技术参数，3项理化指标均合格的合格率为23.08%，有20台设备不能达到产品卫生许可批件核准的技术参数，不合格项目见表2。表2  理化用指标不合格项目分析

    2.4  消毒效果监测结果  共采集17家医疗机构使用酸性氧化电位水消毒后物品的230件样本进行细菌总数、溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等致病菌的检测，结果226件合格，合格率98.26%，未检出致病菌。酸性氧化电位水作用于不同的消毒对象的消毒效果情况见表3。表3  酸性氧化电位水消毒效果监测结果

    3  讨论

    3.1  医疗机构使用酸性氧化电位水生成器消毒的现状

    3.1.1  酸性氧化电位水生成器在医疗机构中尚未普及  尽管酸性氧化电位水具有杀菌效果好、杀菌作用快速、无环境污染、对人体皮肤无刺激性等优点［2］，但是，调查发现医疗机构在酸性氧化电位水生成器的使用上并未达到普及的程度，在抽取的8个区内仅有17家使用这类设备，具有一定的局限性，而且以三级、二级综合性医疗机构为主，一方面可能与设备的价格偏高有关，另一方面这类产品相比传统的化学消毒剂而言是新兴的消毒剂，因此医疗机构尚处于尝试和接受阶段。

    3.1.2  酸性氧化电位水质量不稳定  经实验室检测，6台设备现制的酸性氧化电位水理化指标（有效氯含量、pH值、氧化还原电位）合格，合格率仅为23.08%（6/26）。20台设备生成的酸性氧化电位水理化指标出现不合格，提示酸性氧化电位水生成器的产品质量可能不稳定；另外，可能由于现制的酸性氧化电位水在医疗机构采集后送到一定距离外的实验室检测，虽然做到避光、密封、隔热等保护措施并及时送样，但样品仍难免经受路途上的颠簸，时间的延长、振荡［3］都会造成有效氯的损失、pH值上升和氧化还原电位下降［1］，因此，对于使用中酸性氧化电位水生成器的产品卫生质量监督监测方法，还有必要做进一步的探讨。

    3.1.3  医疗机构的内镜消毒方法不符合卫生许可批件的规定  在调查中发现，有部分医疗机构在内镜消毒时有缩短作用时间的现象。按照卫生许可批件核准的内镜消毒时间应至少为40 min，而三级、二级的诊疗量大，使医疗机构仅消毒10~15 min即再次进入临床使用，这是内镜在不同消毒对象中消毒后合格率较低，为89.28%（25/28）的原因之一，也是导致部分医疗机构将原用于胃肠镜消毒的设备改为台面等一般物体表面消毒的主要原因。因而，酸性氧化电位水生成器在内镜消毒上的应用与医疗机构的实际需求还存在一定距离。

    3.2  今后的监管建议

    3.2.1  加强酸性氧化电位水生成器的使用监管  酸性氧化电位水生成器尚属于较新型的消毒器械，从本次检测结果来看，还需要加强对医疗机构使用中的监管，包括探索更适合使用中酸性氧化电位水生成器的产品卫生质量即酸性氧化电位水的监督监测方法，以合理地开展产品卫生质量的监管、继续跟踪评价酸性氧化电位水的消毒效果、规范医疗机构的消毒方法。

    3.2.2  加强对操作人员规范操作的培训  酸性氧化电位水生成器的使用需具备一定的操作知识和维护常识，并且熟悉酸性氧化电位水的理化性质，因此，医疗机构要加强操作人员规范操作的培训，尤其是内镜的消毒，应严格遵守国家法规要求、按照卫生许可批件规定的消毒时间操作，以保证消毒效果。

    3.2.3  加强对设备生产的监管  目前，酸性氧化电位水生成器在我国还处于不断探索的阶段，在与其他消毒产品生产企业相同的监管要求基础上，还需要督促企业履行好对医疗机构的使用操作指导及售后服务职责，在确保产品卫生质量和消毒效果的同时也能更多、更全面地了解酸性氧化电位水生成器在临床上的使用效果、发生故障以及操作等方面的信息。

【】
  1 王文清，陈红梅，张选明，等.酸性氧化电位水制备和杀菌机理的研究进展.化工，2008，28（11）:24-28.

2 张志成，董晓峰，孙晔.酸性氧化电位水杀菌效果和稳定性试验观察.消毒学杂志，2007，24（1）:57-58.

3 李新武.酸性氧化电位水研究及在医疗领域的应用.中国护理管理，2008，8（4）:12-17.