物品灭菌流程的全程监控与质量管理

        3.1.3 每月定期自主检查，并记录在册每月检查内容
        3.2 灭菌过程受蒸汽压力、水压的影响
        一次灭菌过程中，发现真空泵不抽真空，经检查为水压过低。SCM系列脉动真空蒸汽灭菌器要求水源压力为0.15mpa~0.3mpa。为此添置了水压增压表以保证水压≥0.25mpa。一次灭菌过程中出现进气时间延长，经检测为蒸汽发生器产生蒸汽量不足，蒸汽源压力不足所至，SCM系列脉动真空灭菌器要求气源压力为0.3mpa~0.6mpa。为此对蒸汽发生器进行除水垢，配置软水机，确保蒸汽源压力在0.3mpa~0.6mpa之间。
        3.3 灭菌过程受装载物品的影响
        SCM脉动真空蒸汽灭菌器对物品的质量、包装、摆放有明确的要求。选择双层棉质布料做包布、纸塑包装材料，布类包体积不超过50×30×30（cm）重量≤5kg，金属器械包不超过7kg，对油脂类不能进行灭菌，也不能进行液体灭菌，待灭菌物应事先洗净，附着在灭菌物上的污物会影响灭菌效果，湿的布类不利蒸汽穿透，不能进行灭菌。发现不符合灭菌要求的物品及时纠正，及时通知临床科室，帮助并指导其做好物品灭菌前的规范处理工作。装摆物品时上下左右均应保持一定的空隙，装载量≤90%，但又需防止小装量效应。
        4 加强灭菌效果监测并建立质量管理可追溯信息
        SCM-脉动真空蒸汽灭菌器每日灭菌运行前进行B-D试验测试，B-D试验合格后方可使用。B-D测试不合格，应及时查找原因。并将B-D试验结果记录并保留。电脑运行数据保留一月。每次灭菌必须连续监测并记录灭菌时的温度、压力、时间等灭菌参数，包括外灭菌化学指示物监测和批量化学指示物监测，并记录留档一年，保留电脑运行记录1个月。每月做生物监测一次，采用嗜热脂肪杆菌芽胞，对灭菌器的灭菌质量进行生物监测，生物监测不合格时，应立即连续重做两遍，如果合格，只需分析前次不合格原因，如仍有不合格，则需追溯召上次监测合格以来所有灭菌物品，重新灭菌。通过灭菌效果监测结果的记录，可详细记载工作过程的真实状况，以便查找和追寻相关的原因和责任。
        5 建立建全灭菌流程操作规范，制定应急预案及处理程序
        SCM脉动真空蒸汽灭菌器属于特殊管理的危险容器，为防止事故发生，建立了灭菌间工作制度、操作规范、质量控制措施，突发事故应急预案及处理程序。例如制定了压力蒸汽灭菌器遇冷空气团的应急预案，生物指示剂监测阳性的应急预案，灭菌器管道漏气应急预案等，提高操作人员的应对能力，紧张而有序地解决突发事件。
        6 结论
        灭菌是一个周密而复杂的过程，影响灭菌质量的因素诸多，全科人员对此高度重视，注重对SCM脉动真空灭菌器的灭菌效能的监测，使其始终保持在优良水平，加强灭菌效果监控，细化影响灭菌各因素的管理，有效提高了医疗质量。
参考文献：
[1]李丽君，丁燕莹，刘丽秀.预真空压力蒸汽灭菌的全程监控与质量控制，中国感染制杂志2007年5月第6卷，第3期，2007.5(6).208.