岩舒注射液配合肝动脉化疗栓塞治疗中晚期原发性肝癌疗效观察
【关键词】 岩舒注射液
摘要：目的：观察岩舒注射配合肝动脉化疗栓塞中晚期原发性肝癌的疗效。方法：将68例中晚期原发性肝癌患者随机分为两组：治疗组35例，用岩舒注射液配合肝动脉化疗栓塞治疗；对照组33例，单纯用肝动脉化疗栓塞治疗。结果：治疗组与对照组的近期有效率分别为34.3%和27.3%（P＞0.05），KPS评分改善有效率分别为65.7%和30.3%（P<0.05）。治疗组在肝功能损害、上腹疼痛、食欲下降及发热的发生率均明显低于对照组，差异有显著性统计学意义（P＜0.05），而白细胞下降和恶心、呕吐的发生率略低于对照组，差异无显著性统计学意义（P＞0.05）。结论：岩舒注射液配合肝动脉化疗栓塞治疗中晚期原发性肝癌，可提高患者生活质量，减轻不良反应，值得临床推广使用。
关键词： 岩舒注射液； 肝动脉化疗栓塞； 原发性肝癌
Clinical Observation On Advanced Primary Hepatic Carcinoma Treated by Yanshu Injection Combined with Transcatheter Arterial Chemoembolization
Abstract： Objective: To observe the efficacy of Yanshu injection combined with transcatheter arterial chemoembolization (TACE) in treatment of advanced primary hepatic carcinoma (HC).Method:68 patients with advanced HC were randomized into two groups:treatment group of 35 cases with Yanshu injection and TACE and control group of 33 cases with TACE alone. Result: Effective rate was 34.3% and 27.3%(P＞0.05), rate of KPS improvement was 65.7% and 30.3%(P<0.05), of treatment group and control group respectively. Frequencies of hypohepatia, epigastric pain, poor appetite and fever were much lower(P＜0.05),and of leukocytopenia and vomiting, a little lower (P＞0.05), in treatment group,than those of control group. Conclusion: In treatment of patients with advanced HC, Yanshu injection with TACE could improve quality of life and reduce adverse effect, so as to deserve wider application.
Key words： Yanshu injection; Transcatheter arterial chemoembolization; Primary hepatic carcinoma
原发性肝癌早期无明显症状，90%以上患者确诊后已属中晚期，不能手术切除，肝动脉化疗栓塞术（TACE）是主要的治疗方法。但TACE治疗肝癌毒副反应较大和生活质量的改善并不明显［1］，往往影响治疗的效果和进程。为此，我们在TACE治疗的同时，应用岩舒（复方苦参注射液）辅助治疗，减轻其毒副反应，提高患者生活质量，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料：选择2000年1月至2003年12月我院收治的中晚期原发性肝癌患者68例，全部病例均经腹部B超、CT、AFP等检查确诊，诊断和分期根据全国1977年肝癌防治协作会议制定的标准［2］。各病例无严重心、肾功能障碍和其他器质性疾病。68例患者按就诊先后，随机分为两组，岩舒配合肝动脉化疗栓塞组（治疗组）35例，男25例，女10例；年龄35～72岁，中位年龄53.5岁；其中结节型10例，弥漫型3例，巨块型22例；AFP阳性者26例；KPS评分50～80分，平均分值为65.0分。单纯肝动脉化疗栓塞组（对照组）33例，男24例，女9例；年龄32～74岁，中位年龄53.0岁；其中结节型12例，弥漫型2例，巨块型19例；AFP阳性者24例；KPS评分50～80分，平均分值为65.0分。两组患者性别、年龄、疾病分期、KPS评分等方面均无显著性差异，具有可比性。
1.2 治疗方法：两组患者均采用Seldinger技术，经皮股动脉穿刺插管至肝总动脉造影，确定肿瘤供血动脉后，再超选择至供血动脉，行灌注化疗和栓塞术。两组化疗方案均为5-氟脲嘧啶500～1000mg，阿霉素40～60mg，丝裂霉素10mg，羟基喜树碱10mg，并混合碘化油进行栓塞。根据患者身体情况，TACE治疗4～8周重复1次，一般进行2～4次。治疗组在每次行TACE的同时给予岩舒注射液（山西振东金晶制药有限公司生产）15～30ml加入生理盐水或5%葡萄糖250ml静脉滴注，每日1次，10～20d为1疗程。治疗前后观察每位患者临床症状，并分别行血常规，肝、肾功能，心电图，腹部B超或CT检查。
1.3 疗效及毒副反应判断标准：疗效及毒副反应均按照WHO制定的疗效评价标准及抗癌药物毒副反应评价标准［3］，分为完全缓解（CR），部分缓解（PR），稳定（NC）和进展（PD），CR+PR为有效。以Karnofsky评分评价生活质量改善情况，治疗前后评分增加≥20分者为显著改善，增加≥10分者为改善，未增加者为稳定，减少者为下降［4］，以生活质量显著改善和改善为有效。
1.4 统计学处理：采用X2检验，P≤0.05为差异有显著性统计学意义。
2 结果
2.1 近期疗效比较：治疗组有效率为34.3%（12/35），对照组有效率为27.3%（9/33），两组比较差异无显著性统计学意义（P＞0.05）。见表1。
表1 两组患者近期疗效比较（略）
2.2 生活质量评分比较：治疗组KPS评分改善有效率为65.7%（23/35），对照组有效率为30.3%（10/33），两组比较，治疗组明显优于对照组，差异有显著性统计学意义（P＜0.05）。见表2。
表2 两组患者前后KPS评分比较（略）
2.3 毒副反应比较：治疗组在治疗后肝功能损害（ALT 与TBIL升高）、上腹疼痛、食欲下降、发热的发生率方面均明显低于对照组，差异有显著性统计学意义（P＜0.05)，在白细胞下降、恶心呕吐的发生率方面略低于对照组，差异无显著性统计学意义（P＞0.05）。见表3。
表3 两组患者毒副反应比较（略）
3 讨论
原发性肝癌是我国常见的恶性肿瘤之一，由于其起病隐匿，确诊时大多数已属中晚期，失去手术机会。目前认为，TACE是对不能手术切除的肝癌最有效的治疗方法［5］。但由于肿瘤侧支循环的形成，化疗药物的耐药，单纯TACE往往不能彻底杀灭癌细胞。另外肝动脉栓塞支配区肝细胞坏死和化疗药物的细胞毒性作用，TACE治疗后，可造成急性肝功能损害及诱发或加重肝硬化，影响肝癌的治疗和预后。报道，TACE后出现急性肝功能衰竭者高达2.1%［6］。TACE的不良反应如恶心、呕吐、发热、纳差、上腹痛或不适，尤其多次治疗后，由于血管床部分堵塞，碘油可反流至胃肠道血管，导致较持久的“胃痛”［7］，可降低患者的生活质量，影响治疗的进程，容易使患者失去治疗的信心。目前对中晚期肝癌，寻找一种合理而有效的综合治疗模式，减少肝功能损害，减轻化疗药物的毒副作用，改善患者全身状况，缩短介入间隔时间，延长患者生存期，为序贯应用手术切除残癌创造条件，是临床研究的重要课题。
岩舒又名复方苦参注射液，是纯中药复方制剂，主要由苦参与白土苓提取物组成。中医认为，化疗药物是一种热毒之药，苦参清热燥湿，白土苓清热解毒，因而复方苦参注射液在配合化疗药物治疗恶性肿瘤时，可较好地缓解或减轻化疗药物的热毒之性，从而有效减轻化疗药物的毒副作用［8］。中医研究院中药研究所通过动物分别进行抗癌、免疫功能、镇痛试验，证实了复方苦参注射液的抗癌效应，对淋巴细胞转化起促进作用，止痛效果明确，与哌替啶相近［9］。临床研究亦表明，本药具有抑制肿瘤生长、止痛及改善患者精神、食欲、睡眠等一般状况的功能［10］。
本文研究显示，治疗组和对照组在近期疗效方面比较差异无显著性统计学意义（P＞0.05），但治疗组略高于对照组。治疗组在KPS评分改善方面明显优于对照组，差异有显著性统计学意义（P＜0.05）。TACE治疗后常见的不良反应方面，治疗组出现肝功能损害、上腹疼痛、食欲下降、发热的发生率均明显低于对照组，差异有显著性统计学意义（P＜0.05），而白细胞下降、恶心、呕吐发生率亦较对照组略低，但差异无显著性统计学意义（P＞0.05）。因此，TACE治疗中晚期原发性肝癌的同时，应用岩舒注射液辅助治疗，有提高患者生活质量，减轻不良反应的作用，值得临床推广使用。
文献：
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