头针治疗对脑梗死所致血管性痴呆的随机对照临床试验
【摘要】 目的：探讨头针对脑梗死（cerebral infarction, CI）所致血管性痴呆（vascular dementia, VaD）患者智能障碍的影响。方法：将108例CI所致VaD患者随机分为头针组和西药治疗组进行观察，对比分析治疗前后患者简易智力状态检查（Mini?Mental State Examination, MMSE）、Blesse痴呆量表（Blesse Dementia Scale, BDS）、长谷川痴呆量表（Hasegawa Dementia Scale, HDS）、日常生活能力量表（Ability of Daily Life, ADL）评分的变化。结果：92例患者完成观察，治疗后两组患者MMSE、BDS、HDS得分均明显上升，ADL得分明显下降（P＜0.05），但两组治疗前后HDS、ADL、BDS、MMSE量表评分差值及治疗后总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：头针能在一定程度上改善CI所致VaD患者的临床智能状况。
【关键词】 痴呆 血管性 头针 智力 随机对照试验
Methods: A total of 108 VaD patients were randomly divided into two groups: scalp?acupuncture group and Western medicine group. The scores of Mini?Mental State Examination (MMSE), Blesse Dementia Scale (BDS), Hasegawa Dementia Scale (HDS), Abilities of Daily Life (ADL) before and after treatment in the two groups were detected.
Results: A total of 92 patients completed the treatment. The scores of MMSE, BDS and HDS in the two groups were significantly increased, and the ADL scores significantly declined (P＜0.05). There was no difference in the scores of MMSE, BDS, HDS and ADL between the two groups before and after the treatment. There was no difference in the total effectiveness between the two groups (P＞0.05).
Conclusion: Scalp?acupuncture therapy could improve the clinical intelligence level of VaD patients.
Keywords: dementia, vascular; scalp acupuncture; intelligence; randomized controlled trials
血管性痴呆（vascular dementia, VaD）指各种脑血管疾病引起脑功能障碍而产生获得性智能损害的综合征，包括认知能力、力、社会生活能力的减退以及情感、性格的改变。其临床表现复杂多样，核心症状为智能障碍，严重影响了患者的社会适应和生活能力。各种缺血性或出血性脑血管疾病均可引起VaD，其中主要原因为脑梗死（cerebral infarction, CI）。CI与VaD存在重要联系，研究由CI导致的痴呆对于解决VaD的发病机制和临床治疗这一世界医学难题将发挥一定作用。本研究在治疗前后对VaD患者进行智能评分，评价了头针对CI所致VaD患者临床症状的影响。
1 资料与方法
1.1 一般资料 108例确诊的CI所致VaD患者均为2006年4月～2007年9月就诊于武汉市中西医结合针灸科、神经内科以及武汉市中心医院康复科的住院或门诊病例。按随机数字表法随机分为头针治疗组和西药冶疗组。92例患者最终完成观察，其中头针治疗组47例，西药治疗组45例。以SPSS 14.0统计软件进行F检验和秩和检验，两组性别、年龄和病情轻重等差异均无统计学意义（P＞0.05），两组基线资料具有可比性。见表1。
表1 两组一般资料（略）
Table 1 Baseline data in two groups
1.2 诊断（纳入）标准 全部病例经头颅MRI检查证实有明确的梗死灶，并排除其他脑器质性疾病，诊断为CI；另外，根据美国精神病学会《精神疾病诊断和统计手册》第4版［1］、Hachinski缺血指数量表的痴呆诊断标准［2］、长谷川痴呆修定量表（Hasegawa Dementia Scale, HDS）［3］以及美国疾病和中风协会神经流行病学分会制定的新的VaD诊断标准［4］，明确诊断为VaD。
1.3 排除标准 （1）假性痴呆、急性谵妄状态；（2）Alzheimer性痴呆及其他类型痴呆、帕金森病和老年精神病等；（3）具有干扰认识测验或影像诊断效度的严重失语、严重偏瘫或其他神经系统症状；（4）患有干扰检查结果的其他严重心、肝、肾等疾病。
1.4 治疗方法
1.4.1 头针治疗组 （1）取穴：根据针灸学会制订的《中国头皮针穴名国际标准化方案》［5］取顶颞前斜线（前神聪至悬厘）、顶颞后斜线（百会至曲鬓），均为双侧取穴。（2）操作：选用苏州产华佗牌30号1.5寸毫针进行针刺。针刺穴位皮肤常规消毒。针尖与头皮呈30°左右夹角，沿顶颞前斜线、顶颞后斜线快速刺入头皮下，当针尖抵达帽状腱膜下层时，指下感到阻力减小，然后使针与头皮平行，沿刺激线刺入1.0～1.5寸，再快速连续捻转，速度应保持在220次/min左右，每次捻转2～3 min，留针30 min，每15 min重复捻转1次；1次/d，6 d为1个疗程，疗程间隔1 d，连续治疗5个疗程，共30 d。
1.4.2 西药治疗组 尼莫地平片（国药准字H14022821，山西亚宝药业集团股份有限公司），口服，每次40 mg，3次/d，6 d为1个疗程，疗程间隔1 d，连续治疗5个疗程，共30 d。
1.5 临床智能量表评估方法 受检者分别于治疗前和治疗30 d后进行简易智力状态检查（Mini?Mental State Examination, MMSE），以及Blesse痴呆量表（Blesse Dementia Scale, BDS）、HDS和日常生活能力量表（Ability of Daily Life, ADL）评分测定。
1.6 临床疗效标准 参照国家卫生部《中药新药治疗老年期痴呆的临床研究指导原则》［6］，采用尼莫地平法计算公式：疗效指数＝（治疗后得分－治疗前得分）/治疗前得分×100％，共分为显效、有效、无效和恶化4级。显效：疗效指数≥20％；有效：疗效指数≥12％；无效：疗效指数＜12％；恶化：疗效指数≥－20％。于治疗前、治疗30 d、治疗结束后1个月和治疗结束后2个月进行有效率的评定。
1.7 统计学方法 所得数据以x±s表示，均输入计算机，以SPSS 14.0软件统计包进行处理。计数资料用χ2检验，计量资料用t检验。
2 结果
2.1 参与者数量分析 本研究共纳入108例患者，按随机数字表法随机分为头针治疗组54例和西药治疗组54例，分别平均纳入2个临床研究中心（武汉市中西医结合医院和武汉市中心医院）进行观察。治疗过程中，头针治疗组7例和西药治疗组9例患者因不配合临床观察而未能完成研究，脱失率为14.8%；共92例患者完成30 d观察，其中头针治疗组47例，西药治疗组45例。
2.2 两组治疗前后HDS、ADL、BDS和MMSE评分 治疗前两组HDS、ADL、BDS和MMSE分值的差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性；治疗后两组HDS、BDS和MMSE得分上升，ADL得分下降，与治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后两组HDS、ADL、BDS和MMSE分值的差异无统计学意义（P＞0.05），提示头针与西药疗效相当。见表2。
2.3 两组治疗后临床疗效 头针与西药均能提高患者的临床有效率，差异无统计学意义（P＞0.05），对痴呆的改善程度相当。见表3。
2.4 不良事件 针刺过程中无不良事件及副反应发生。
表2 两组前后HDS、ADL、BDS和MMSE评分（略）
Table 2 MMSE, BDS, HDS and ADL scores in two groups before and after treatment
*P＜0.05, vs pre?treatment.
表3 两组治疗后的疗效（略）
Table 3 Clinical effects in two groups after treatment
3 讨论
VaD包括认知能力、记忆力、判断和思维力、力、社会生活能力的减退以及情感、性格的改变，是以智能障碍为核心的一组综合征，是一种慢性进行性疾病，属老年期痴呆之一。因而在评价VaD的临床疗效时应以智能障碍为主，同时也应该观察其他神经精神症状及日常生活能力改善的程度，以全面评价治疗方法的疗效［7］。
医学研究认为，各种缺血性或出血性脑血管疾病均能引起VaD。CI是VaD最常见的致病因素，研究表明CI发生后痴呆的发生率为26%以上［8］。目前现代医学对于VaD的治疗尚无满意手段。临床上常用脑血管扩张剂、中枢神经系统兴奋剂、益智药以及与神经递质有关的药物进行治疗［9］。尼莫地平是一种L型电压依赖性钙通道阻滞剂，其高脂溶性使其有很高的血脑屏障透过率，目前已成为国际公认的治疗VaD的首选药物［10］。
本课题组前期研究表明针灸疗法治疗VaD可取得较为满意的疗效［11］，但由于病例样本量少，观察时间短等主客观因素的影响，报道的数量和质量都非常有限。本研究根据中医学对VaD的有关论述，选取头皮部位的顶颞前斜线（前神聪至悬厘）、顶颞后斜线（百会至曲鬓）进行针刺治疗，通过改善脑循环和增强脑功能达到治疗作用；而后利用诊断评估VaD的常用量表MMSE、BDS、HDS和ADL观察不同治疗手段对VaD患者智力障碍、社会活动等方面的综合改善状况。
本次临床研究表明，VaD患者经针刺治疗后，HDS、MMSE、BDS评分上升，ADL评分下降，与治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.05），提示两种治疗方法对VaD的不同症状都有一定程度的改善作用，能够在提高智力和增强社会活动功能方面起到不同程度的治疗作用。两组治疗后的总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），说明两者的疗效相近，头针治疗VaD有确切的近期疗效。
【】
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