痰热清注射液治疗小儿急性肺炎253例疗效观察

【摘要】  目的 观察痰热清注射液小儿急性肺炎的临床疗效。方法 对502例急性肺炎患儿随机分为对照组249例和观察组253例；对照组给予西药常规治疗，观察组在西药常规治疗基础上，加用痰热清注射液0.5 mL/kg静滴，每日1次，疗程7～9 d。结果 观察组253例中，痊愈139例，显效90例，有效19例，无效5例，总显效率为90.51%。对照组249例中，痊愈105例，显效95例，有效41例，无效8例，总显效率为80.32%。两组总有效率比较，差异有统计学意义(χ2=13.601，P<0.01)；观察组与对照组总显效率比较，差异有统计学意义(χ2=10.491，P<0.01)。同时在改善临床症状及体征方面，缩短住院时间方面，观察组优于对照组。结论 痰热清注射液辅助治疗小儿急性肺炎疗效显著，安全性好。

【关键词】  痰热清注射液/治疗应用； 肺炎/药物疗法； 呼吸道疾病；痰；咳嗽；中医药疗法

小儿急性肺炎是小儿呼吸道疾病的常见病、多发病［1］，也是国内5岁以内儿童死亡的主要原因。为探讨中西医结合的治疗效果，笔者采用痰热清注射液联合西药治疗小儿急性肺炎253例，临床观察疗效满意，现将结果报道如下。

　　1  资料与方法

　　1.1  临床资料 

　　选择2007?01～2009?06符合急性肺炎诊断标准［2］的住院患儿502例，按就诊顺序分为两组。观察组253例，男136例，女117例；年龄<1岁139例，1～3岁86例，4～12岁28例。其中普通肺炎250例，重症肺炎3例。128例呼吸道分泌物痰培养检测到病原菌，占观察组50.59%，主要病原菌为大肠埃希菌37株(28.91%)、肺炎克雷伯杆菌34株(26.56%)、肺炎链球菌25株(19.53%)、金黄色葡萄球菌16株(12.50%)、流感嗜血杆菌12株(9.38%)、鲍曼氏不动杆菌3株（2.34%），阴沟肠杆菌1株(0.78%)。ELISA法检测血清病毒抗体阳性77例，占观察组30.43%，其中腺病毒阳性30例(38.96%)、呼吸道合胞病毒阳性26例(33.77%)、流感及副流感病毒阳性16例(20.78%)、柯萨奇病毒阳性5例(6.49%)；血清支原体、衣原体抗体阳性12例，占4.74%。观察组两种以上病原混合感染病例97例，占38.3％。血WBC总数>10×109/L 121例，（4～10）×109/L 73例，<4×109/L 59例。肺部听诊均可闻及干、湿性啰音；胸片检查：均可见斑片状阴影。对照组249例，男128例，女121例；年龄<1岁130例，1～3岁94例，4～12岁25例。其中普通肺炎246例，重症肺炎3例。101例呼吸道分泌物痰培养检测到病原菌，占对照组40.56%，主要病原菌为大肠埃希菌34株(33.66%)、肺炎克雷伯杆菌27株(26.73%)、肺炎链球菌13株(12.87%)、金黄色葡萄球菌15株(14.85%)、流感嗜血杆菌9株（8.91％）、鲍曼不动杆菌3株（2.97％）。ELISA法血清检测病毒抗体阳性76例，占对照组30.52%，其中腺病毒阳性28例(36.84%)、呼吸道合胞病毒阳性25例(32.89%)、流感及副流感病毒阳性18例(23.68%)、柯萨奇病毒阳性5例(6.58%)；血清支原体、衣原体抗体阳性9例，占3.6%。对照组两种以上病原混合感染病例85例，占总病例数的34.1％。血WBC总数>10×109/L 110例，(4～10)×109/L 88例，<4×109/L 51例。肺部听诊均可闻及干、湿性啰音；胸片检查：均可见斑片状阴影。两组性别、年龄、病情轻重、病原学、胸片及血常规检查，差异均无统计学意义(均P>0.05)，具有可比性。

　　1.2  治疗方法

　　对照组给予常规抗感染、抗病毒及降温、止咳等对症支持治疗；治疗根据痰培养结果选择敏感抗生素，主要为青霉素类或头孢菌素类，抗病毒选用干扰素；抗生素疗程参照小儿肺炎治疗停药标准［3］。观察组在对照组常规治疗基础上，加用痰热清注射液（上海凯宝药业有限公司，批号：Z20030054）0.5 mL/kg静滴，每日1次，疗程7～9 d。

　　1.3  观察项目 

　　观察两组患儿发热、咳嗽、呼吸、肺部啰音消失情况及不良反应。每天详细观察患儿病情变化，记录体温、呼吸、心率、肺部啰音变化及各系统副反应。观察患儿体温恢复正常时间，咳嗽、喘息消失时间，肺部啰音消失时间，平均住院时间。

　　1.4  统计学分析 

　　使用SPSS 13.0软件包进行处理，采用t检验及χ2检验。计量资料结果以±s表示，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2  结果

　　2.1  疗效判断标准 

　　参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》［2］。（1）痊愈：体温恢复正常，咳嗽、喘息等临床症状消失，肺部听诊正常，X线胸片检查示肺部阴影全部吸收；（2）显效：体温正常，咳嗽、喘息减轻，肺部体征改善，干、湿性啰音明显减少，X线胸片示炎症大部分吸收；（3）有效：体温正常，咳嗽、喘息有所减轻，肺部体征有所好转，X线胸片示炎症部分吸收；（4）无效：症状体征及X线胸片无改善。

　　2.2  两组治疗结果比较 

　　见表1。表1  两组急性肺炎患儿治疗后临床综合疗效比较（略）注：与对照组比较，aχ2=10.491，13.601，P<0.01。

　　2.3  两组主要观察指标变化比较 

　　结果显示，两组在体温恢复时间、呼吸平稳时间、咳嗽消失时间、肺部体征消失时间上，观察组均显著短于对照组，平均住院时间也显著减少，经统计分析差异有统计学意义(P<0.01)。说明西药联合痰热清注射液小儿肺炎，能显著提高临床疗效，见表2。表2  两组急性肺炎患儿治疗后临床观察指标比较（略)注：与对照组比较，at=5.066，5.058，5.504，8.645，9.169，P<0.01。

　　2.4  副反应
 
　　观察组患儿用药后，均未发现肝肾功能损坏及药物疹等副反应。

　　3  讨论
   
　　小儿急性肺炎是婴幼儿时期常见的较为严重的呼吸系统疾病之一，也是此期死亡率最高的疾病之一。常见病原体为病毒、细菌及非典型病原如支原体、衣原体、军团菌等。而大部分的病毒感染常继发细菌感染，临床上以混合感染常见。据［4］报道，下呼吸道原发性细菌感染现已明显减少，而代以病毒感染致间质性肺炎及毛细支气管炎已明确由病毒引起。本观察中，病原学检测结果发现，502例小儿肺炎患儿，229例呼吸道分泌物培养检测到病原菌，占45.62%，病毒病原学检测阳性153例，占30.48%，因此，治疗上应合理应用抗生素，否则滥用抗生素易形成广泛耐药菌，临床上抗生素疗效不佳均为耐药菌所致，另外抗生素在杀灭细菌的同时可促使细菌内毒素释放，内毒素是致全身性炎性反应综合征的主要原因之一，所以，对内毒素的治疗有助于感染控制及病情好转［5，6］，而中医药在此方面具有一定优势。
   
　　痰热清注射液主要成分有黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘。方中黄芩为君药，其味苦性寒，具有清热燥湿、泄火消毒的功效；熊胆粉、山羊角为臣药，熊胆粉具有解痉、解毒、抑菌抗炎、镇咳、祛痰、平喘的作用，山羊角具有显著的解热、镇静及免疫作用；金银花为佐药，有广谱抗菌作用，以助清热解毒、宣肺化痰；连翘为使药，具有升浮宣散之力、清热宣透作用。本方五味相互配伍，共奏清热解毒、化痰止咳的功效。
   
　　药理实验证明，该药体外实验对肺炎链球菌、乙型溶血性链球菌有一定抑制作用，可降低金黄色葡萄球菌和流感病毒感染小鼠的病死率，降低内毒素致热家兔和酵母致热大鼠体温，抑制硝酸士的宁和戊四唑致小鼠惊厥，增加小鼠气管酚红排泄量，延长氨水和二氧化硫引咳小鼠的咳嗽潜伏期，具有抑菌、抗病毒，促进外周白细胞的吞噬作用，促进免疫球蛋白的形成，提高机体免疫力作用［7］。同时该药对肺泡壁毛细血管内皮细胞形态与功能有保护作用，可改善血流状态，使肺泡换气功能得到有效提高，有助改善肺功能状况［8，9］。对感染等所致的急性肺损伤、肺泡炎性渗出和微血管损伤的低氧血症等病理状态有明显的改善作用［10］，可减少急性呼吸窘迫综合征等并发症的发生，同时有调节免疫的作用，降低血清肿瘤坏死因子、白细胞介素8水平而升高血清白细胞介素4水平，减少内毒素的产生和吸收，减轻炎性介质所致的炎症反应，从而减少多器官功能障碍综合症的发生［11，12］。
   
　　笔者应用痰热清注射液联合西药治疗小儿急性肺炎，能有效改善患者临床症状、体征，临床总显效率明显提高，平均住院时间明显缩短。提示，痰热清注射液联合西药治疗，能提高临床疗效，缩短病程。其机制可能是痰热清注射液能提高机体特异性免疫功能、清除内毒素、降低炎症反应，减少细胞因子及炎性介质释放，从而起到保护肺组织，防止病情恶化等有关。

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