浅谈医用电子仪器在临床上的安全性

   [摘  要]本文叙述了医用仪器在临床使用中的安全问题。仪器设备可能产生的危险及应对措施.
    [关键词]安全；医用电子仪器
    医疗设备的化是的重要标志，医学科技的多层次系统化，又使越来越多的精密仪器设备充实到医疗卫生行业，这些先进的医疗仪器设备作为临床的诊断、治疗及教学科研等项工作的确起到了非常重要的作用。然而，我们的医技工作者在使用和操作这些先进的医疗仪器、设备的同时是否真正考虑到患者和本身潜在的安全性能呢?
    首先，医用仪器设备所产生的能量不仅仅是电流，还有很多强弱不同的能量场，像高频电磁场、超声波、光及放射线等也同样会产生一些新问题，这就需要全面了解这些不同形式的能量对生物体的作用，以便评价它们对医务人员和患者的安全性。
    在临床上常有如下的特殊情况：(1)为了治疗上的目的，有意识的给出大能量；(2)患者对治疗性能量的耐受力特别弱；(3)患者处于拘束状态，即使感到危险也不可能摆脱。这就要求医生们具备能量对生物体作用的有关知识，以及注意随能量的种类和作用的机理不同，还会产生有无阀值之分。例如放射线没有阀值，不管对人体怎样少量的效应都会积累起来，从而我们必须尽可能的使放射线的能量要小，与此相反，低频电流的效应有阀值，在等值以下的电流，完全没有影响。
    当低频电流作用于生物体时，必须注意以下情况：(1)在神经细胞刺激中伴有电刺激感觉；(2)刺激肌肉产生收缩和不随意的运动；(3)心肌受刺激产生心房，心室颤动，心脏停止跳动；(4)刺激呼吸肌而使呼吸停止。
    高频电流作用时，随频率增高，刺激作用逐渐减小，一般认为当频率超过lkHz时，它的刺激作用和频率成反比的减小。临床上手术用的电脑电刀。其本质是借助于电弧放电使在生物体表面上出现极强的电流密度，由于生物体组织被爆发性的蒸发掉，于是此处有切开作用。从可知生物体表面接触电流的部分，数十微秒之间即可达到沸点，出现爆发式蒸发飞散。激光手术刀，超声波手术刀和把大能量照射到小面积上的电手术刀其工作原理都大致相同，防止烧伤、电击就显得非常重要。
    微波的作用，也就是电流频率更高时，生物体几乎没有刺激感觉，只有热的作用。射人体内的微波能量，几乎全部转化为热，使体温上升，由于积累效应，规定了非常低的临界值(以热作用为指标的临界值)一般规定为人射电功率在l0uW／cm2以下。故在用微波作为临床治疗时，尤其要注意电输出强度及照射时间，避免机体组细胞的过度损伤。
    放射线的作用，放射线是波长很短的电磁波，在医疗上不仅只有X射，而且应用着更宽范围波长和能量的放射线。放射线对细胞的影响一般是再生能愈大，分裂过程愈长和分化程度愈低的细胞愈显著，这个关系表示了放射线在发生学方面对人体的影响。也就是说在发生过程中，因放射线照射先产生较小的危害，它通过发生过程逐渐扩大，可以想象这会形成非常严重的影响，所以在射线仪器的操作使用过程中，除了要做好操作人员自身防护，也要让患者在达到检查、治疗目的的情况下，尽可能少的照射射线。
    临床上通常用于治疗的仪器设备大至可分为三类：
    (1)特殊治疗用的仪器，其中包括利用电能和其他能两部分。利用电能的有：神经和肌肉刺激装置，除颤器，低频治疗机，高频治疗机，微波治疗机等。利用其他能的有：X射线、Y射线、p射线治疗机；治疗用核医学装置；超声波治疗机；光普治疗仪；心脏按摩机；电动喷雾器等。
    (2)外科用电气设备，其中包括利用电能和其他能两部分。利用电能的有：电刀，电烧灼器。利用其他能的有：激光刀，冷冻刀，光凝固器，牙科用砂轮机等。
    (3)辅助或代替生物体功能的仪器，其中包括利用电和其他两种办法，用电的办法有：心脏起博器，膀胱刺激器，血压控制器。利用其他办法有：人工呼吸机，肺清洗装置，高压氧仓装置，人工心肺装置，辅助循环，助听器等。    
下面把临床上用于治疗的仪器设备可能产生的危险归纳；并简要的加以说明。
    电击，可分为微电击和强电击。特别是在使用属于插入型体内仪器的体外式起博器。如果一不小心，就有因微电击引起心颤动的危险。输出过大的危险，因为所供给的输出量超出治疗或者手术的正常需要的水平，会产生意外的作用。例如除颤器输出过大，可造成胸壁烧伤和心肌障碍，电刀输出过大时，可在无效电极板附近造成烫伤，或使切口深度和凝固深度超过要求。要防止这些损害，就必须正确的使用仪器，很好了解治疗用仪器的特性，确保输出准确。
    能量分流引起的危险，是指把能量汇聚至一点进行作用的电刀和激光刀等仪器所存在的问题。应当集中的能量流向非治疗方向和部位而发生危险，例核医学仪器泄露放射线时，因放射线能量的分流除影响患者之外，还将影响到仪器操作者和第三者。这种危险，只要切断分流路径或设置有安全分流路径，便可防止。
    爆炸和火灾是使用氧气的治疗机，使用易燃性气体的麻醉机等和易发生火花的仪器并用的场合下发生的危险。发生这种事故，多是思想麻痹造成的。
    由于某种原因，治疗机的功能停止或工作异常，将造成较大的危险，所以用做维持生命治疗用仪器，必须有很高的可靠性，一旦出现故障，要有应急措施。
    停电和功能停止具有同样的危险，象电动式人工呼吸机和人工心肺等代替生物体功能的仪器在使用中工作一旦停止便造成危险，采取的措施是，要有应急电源(自发电等)来支援，手术室，ICU(集中监护装置)和CCU(心脏病人监护装置)室里要设有备用电源。
    所谓机械性危险是指，由于人工心肺和人工透析器的管路脱落或破裂，引起急剧的大出血，或者因汽泡混入到回路内引起空气栓塞等机械性的损伤事故，作为措施，应有对付事故发生时的应急办法及报警和保护装置。
    对于使用错误造成的危险和细菌感染问题，只要严格按照操作规程去做，进一步提高医护人员，仪器操作人员的安全意识，便可避免。
    治疗机对其他仪器的干扰和破坏会造成危险，由于治疗机产生很强的能量，对诊断仪器和精密测量仪器产生影响，造成仪器误动作、误输出而引起危险，这是和患者的安全间接相关的危险，另外在使用超声波、激光、电磁波、强磁场、放射线等仪器并用诊疗时由于很强的异种能量的褶积作用地可产生危险。
    当然用于临床的医疗仪器设备种类很多，其工作原理和使用方法也各不相同，这就要求各级医技人员，在操作使用医疗设备前，必须对所用仪器的工作原理有所了解，严格按操作规程去操作，与此同时，树立高尚的医德医风，在救治病人的同时不要放松安全这根弦。