我院静脉配置中心的建设与设计特点

【关键词】  静脉用药; 工程施工与验收

静脉用药调配（Pharmacy intravenous admixture service，PIVAS）是指：医疗机构药学部门根据医师用药医嘱，经药师审核其合理性，由经过专业培训的药士或者护士按照无菌操作要求，在洁净环境的层流工作台上对静脉用药进行集中调配，使之成为可供临床直接静脉注射的药液［1］。2002年卫生部颁发的《医疗机构药品管理暂行规定》中明确指出：医疗机构要根据临床需要逐步建立全肠道营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心，实行集中配制和供应。我国住院病人静脉输注给药的使用率比较高，而儿童尤甚。将静脉药物集中配置、管理是目前医院药品管理的一项新举措，是药学服务向临床转变的切入点。因此，医院为适应医疗水平的和药学服务以人为本理念的需要以及医院规范管理的需要，应建立PIVAS。

　　1  静脉药物配置中心的规划设计

　　1.1  规划选址设计
   
　　规划选址需要满足下述几个设计要求：远离污染源，便于药品运输和成品配送，便于配制管理和环境控制，水电等基础条件符合规定。我院地处古城区，受古保护的限制，医院不能城向高空发展，医疗用房紧张，因此，我院的PIVAS选址在地下一楼，并且还有两条整个大楼的空调管道贯穿区域中心（见图中虚线所示），给设计和建设带来很多困难。经过与建设施工方反复勘测论证，几次修改设计图纸，最终形成以下优化方案：整个配置中心面积600 m2，层高2.8 m，局部2.2 m；主要功能区域包括排药、贮药、充配、信息、核发、更衣、洗洁等；配独立使用电梯。具体见图1。

　　图1  静脉药物配置中心设计规划图（略）

　　1.2  工艺布局设计及特点
   
　　设计要求：顺应配制流程，人流、物流分离。设计合理，流程顺畅。主要功能区域有：排药、贮药、充配、信息、核发、更衣、洗洁等。按区域不同划分洁净区域，不同洁净度的区域由传递窗连接。配有专用电梯供配置中心使用。
   
　　本院PIVAS有以下几个特点：（1）与输液库仅一墙之隔，由一扇门相连，省却了PIVAS二级库的用房；（2）布局合理，流程流畅，人员从更衣室进入，整个流程按配置过程行进；（3）设计处处凸显人性化，根据房间的建筑结构合理安排了工作区、缓冲区和休息区。

　　1.2  净化空调系统设计
   
　　因地处负一楼，净化空调系统设计尤为重要，因此运用了独立强效的空调系统，而不是依赖于原大楼的空调系统，增加了新风比例，从而保证新鲜空气的供给。本中心洁净区域的空气通过高效过滤器垂直层流进入室内，高效过滤器可过滤空气中的微粒及细菌，该区域的级别为10 000级。抗生素肿瘤药配置间配备生物安全柜，主要用于配置有致敏作用的抗生素和细胞毒性药物，房间相对于缓冲走廊为负压，相对于准备间为正压。生物安全柜排出的气体均由排风口吸走，通过管道排出室外，不再参与循环再利用。普通营养药配置间配备垂直层流操作台，可形成局部100级的洁净区域，主要用于配置TPN和对人体无害的抗生素及普通的电解质溶液。该区域相对于准备间为正压，空气可循环再利用。

　　1.4  信息系统的设计
   
　　信息系统是实现静脉药物配制的基础，信息系统包括处方传输、标签打印、药费支付、药品管理、咨询服务、药历生成；标签内容应包括患者基本信息、药品处方信息、配制核对信息等，是药师审核用药与记录配制过程的重要凭证。信息管理系统应设置管理权限，完善数据统计的功能，自动生成批次，实行配置全程化管理。另外还将在系统中嵌入配伍监控系统，对用药实施合理用药监控。

　　2  工程施工与验收

　　2.1  施工单位
   
　　选择具有净化施工资质的单位，以招标形式确立施工单位装修配置中心。

　　2.2  材料设备
   
　　使用的建筑材料应符合各项安全环保标准。

　　2.3  施工管理
   
　　按照施工进程和设计要求，实行全过程施工管理。指派专人负责，对水、电、管道密封、净化空调系统等重要环节由专门的部门审核监理，消防系统需经消防部门审核验收。

　　2.4  工程验收
   
　　工程完工后，进行验收，移交竣工。参照GMP及《医疗机构静脉用药调配质量管理规范》（试行）的要求，由具有检测资质的单位对净化系统进行静态检测，沉降菌、微粒、噪音、照度、换气次数、温湿度等各项指标达标后，方才投入使用。保证洁净室的洁净度，从而确保临床安全用药。

　　3  结语
   
　　国内开展PIVAS是一项新的药学内容［2，3］，其基本功能定位属于静脉药物临床使用前的调配，是合格药品的混合配制过程，其特点是要严格无菌操作，防止交叉污染、加强处方审核、促进合理用药，这是进行静脉药物配置中心规划设计和实施管理的基础，它既不同于《药品生产质量管理规范》（GMP）要求的药品生产过程，也不同于《医疗机构制剂配制质量管理规范》（GPP）要求的制剂生产过程［4，5］，其规划设计和管理既要体现GMP的基本精神，又不宜完全套用GMP的具体模式。建立静脉药物配置中心的目的是加强对药品使用环节的质量控制，保证药品质量体系的连续性，提高用药的安全性和有效性，实现医院药学由单纯供应保障型向技术服务型的转变，体现以病人为中心的药学服务理念，提高医院的化医疗质量和管理水平。静脉药物配置中心亦给医院药师提供了一个展示自身学识、能力的舞台。PIVAS的开展对推动临床药学工作，保证用药安全，提高药物水平和医疗质量具有重要意义。

【】
  ［1］ 刘新春, 高海青, 主编. 静脉药物配置中心与静脉药物治疗［M］. 第一版. 人民卫生出版社, 2006: 129.

　　［2］ 何梦乔, 沈炜明. 浅谈静脉药物配置中心的［J］. 临床药学杂志, 2004, 13(2): 110?111.

　　［3］ 曹惠明, 费艳秋, 沈金芳. 上海地区11家医院静脉药物配置中心的现状及思考［J］. 药学服务与研究, 2004, 4(3): 201?203

　　［4］ 朱光辉, 陈丽佳, 黄 晨, 等. 我院静脉药物配置中心的建设与体会［J］. 中华医院管理杂志, 2006, 22(9): 647?648.

　　［5］ 赵怀全, 甄健存. 静脉药物配置中心的规划设计和实施要点［J］. 中国药学杂志, 2006, 41(10): 794?795.