YN-A型医用快速灭菌器灭菌效果观察

李平,郭志红,杨燕,朱涛,杜全立

    手术室、口腔科等在手术及诊疗过程中常需某些器械的应急灭菌，压力蒸汽、干烤及消毒液浸泡灭菌作用时间较长，难以满足要求。为适应特殊情况下医疗器械快速灭菌的需要，我们协助盈诺医用设备有限公司，研制出YN-A型医用快速灭菌器（简称灭菌器），在实验室对其灭菌效果进行了试验观察。现将结果报告如下。     1 材料和方法     1.1 材料 该灭菌器体积为520mm×560mm×330mm，内腔为300mm×500mm×240mm，腔体上、下层分别装有6支和8支强光灯管（电压220V、功率2.25kW），在上、下贴近光源处安装涂有远红外涂料的金属网，距下层红外金属网30mm处有一不锈钢载物架，被消毒物品放置其上，箱内温度由微电脑进行控制。     1.2 方法 根据国家卫生部1999年颁布的5消毒技术规范6第三版第一分册实验技术规范，灭菌与消毒器械杀灭微生物效果鉴定实验技术进行灭菌实验。试验菌为枯草杆菌黑色变种（ATCC9372）芽胞，由军事医学院微生物流行病研究所提供。用0.03mol•L-1磷酸盐缓冲液稀释成菌量为1×10 8~5×10 8cfu•mL-1的菌悬液，菌悬液中含1%蛋白胨，用1mL微量注射器6号针头吸取适量菌悬液滴染下列物品（每载体滴染0.01~0.02mL）：经脱脂灭菌的不锈钢圆片（直径15mm）；将止血钳、镊子、卵圆钳等切割成段，经脱脂灭菌后的头部锯齿处；经脱脂灭菌后的止血钳关节闭合处；经脱脂灭菌后的骨科钳的关节闭合处。滴染菌液后用灭菌L棒涂匀，置37℃温箱30min。     1.3 灭菌处理 开机预热15s，使腔内初始温度为60~70℃，将10把止血钳平铺于载物架上，使灭菌器处于满载状态，在载物架不同位置布放染菌载体，设置灭菌温度和保温时间，启动工作开关并记录升温时间，灭菌试验结束即刻取出染菌载体于无菌室内进行接种。     1.4 接种、培养不锈钢片、器械头用无菌镊夹取后直接接种于营养肉汤管中。对止血钳！骨科钳用无菌棉拭子沾取营养肉汤于染菌处反复涂擦采样，再将棉拭子折断于肉汤管中。37℃温箱培养逐日观察至第7天记录结果。以阴性对照（未接种载体）肉汤管不长菌，阳性对照（载体置室温下）肉汤管长菌，试验载体的肉汤管不长菌为灭菌合格。同时对阳性对照载体进行活菌计数。     2 结果     2.1 对染菌载体不锈钢片的灭菌效果 每一平皿内置2片染菌的不锈钢片，盖上皿盖，放于载物架不同位置，在灭菌器满载状态下，温度设置为210℃、保温2min。试验重复5次，对不锈钢片表面的枯草杆菌黑色变种芽胞达灭菌要求（表1）。 

表1不同保温时间对不锈钢片染菌载体的灭菌效果（P/T ）
设置210℃保温时间（min）	灭菌器内部位
	外左角	外右角	中	内左角	内右角
0.0(2.8)1.0(2.8)1.5(2.7)2.0(2.7)	10/105/102/100/10	10/104/101/100/10	10/102/100/100/10	10/104/102/100/10	10/108/103/100/10

     注：1.（）内数据为60℃升至设置温度的平均升温时间     2.阳性对照培养24h长菌，回收菌量为2.62×106cfu•片-1；阴性对照无菌生长，P为有菌生长管数，T为接种管数    2.2 对染菌载体器械头的灭菌效果 将染菌的器械头置于平皿内（2个#皿-1），不盖皿盖，放于载物架不同位置，在灭菌器满载时，温度设置210℃、保温3min。试验重复5次，对器械头锯齿缝隙的芽胞菌达灭菌要求（表2）。 

表2 不同保温时间对器械头染菌载体的灭菌效果(P/T)
设置210℃保温时间(min)	灭菌器内部位
	外左角	外右角	中	内左角	内右角
1(2.7)2(2.8)2.5(2.8)3(2.7)	10/103/102/100/10	10/105/102/100/10	8/101/100/100/10	10/103/101/100/10	10/106/103/100/10

     注：1.（）内数据为60℃升至设置温度的平均升温时间     2.阳性对照培养24h长菌，回收菌量为2.38×106cfu•片-1；阴性对照无菌生长，P为有菌生长管数，T为接种管数     2.3 对染菌载体止血钳的灭菌效果 将2把染菌的止血钳齿端闭合放于载物架中央部位，在灭菌器满载时，灭菌温度设置210℃，保温4min。试验重复5次，均达灭菌要求（表3）。 

表3 不同保温时间对止血钳的灭菌效果(P/T)
设置210℃保温时间(min)	灭菌效果
1(2.7)2(2.8)3(2.7)4(2.7)	10/105/102/100/10

     注：1.（）内数据为60℃升至设置温度的平均升温时间     2.阳性对照培养24h长菌，回收菌量2.79×106cfu•片-1；阴性对照无菌生长，P为有菌生长管数，T为接种管数     2.4 对染菌载体骨科钳的灭菌效果 将染菌的中号（重240g）和小号骨科钳（重100g）各1把，钳咬合处闭合放于载物架中央。在灭菌器满载时，温度设置210℃，小号骨科钳保温8min可达灭菌；中号骨科钳保温12min，5次试验仍有1次有菌生长；温度设置220℃，中号骨科钳保温8min，小号骨科钳保温6min，试验重复5次，均可达灭菌要求（表4）。 

表4 不同保温时间对中号和小号骨科钳的灭菌效果(P/T)
保温时间(min)	中 号	小 号
设置220℃4(3.0)6(2.8)8(2.9)10(3.0)设置210℃6(2.7)8(2.9)10(3.0)12(2.6)	5/52/50/50/5  5/55/53/51/5	1/50/50/50/5  1/50/50/50/5

     注：1.（）内数据为60℃升至设置温度的平均升温时间     2.阳性对照培养24h长菌，回收菌量2.92×106cfu•片-1；阴性对照无菌生长，P为有菌生长管数，T为接种管数     3 讨论     YN-A型医用快速灭菌器灭菌时，其强光辐射瞬间产生高温，由于空气的热比率小于传感器铝合金体的热比率和短时间内温度达不到平衡，所以腔内升温速度快于传感器显示在数码管上的温度，使腔内温度在2~3min迅速升至约280℃，之后在设定保温温度？2℃范围波动。本灭菌器在贴近上下层光源处安装涂有远红外涂料的金属网能将热能转为8~14Lm波长的红外光，此波长是生物体最容易吸收的波长112，对病原微生物的杀灭效果优于电加热者122。牙科用干烤箱当箱内实际温度小于或大于190.5℃时，加热13min，枯草杆菌芽胞检测结果为阳性，而当箱内温度达到204.4℃时，芽胞条检测则为合格132。本试验当YN-A型灭菌器腔内温度达到210℃时，可快速杀灭不锈钢片、器械头及止血钳等滴染的枯草杆菌黑色变种芽胞。于满载条件下，灭菌温度设置210℃，不锈钢片保温2min、器械头保温3min、止血钳保温4min可达灭菌要求；灭菌温度设置220℃，小号骨科钳保温6min、中号骨科钳保温8min亦可达灭菌。试验结果表明，YN-A型灭菌器的快速灭菌性能适用于急诊手术中一些特殊器械，尤其适用于野战条件下手术器械的应急灭菌。试验还表明，灭菌效果与载体质量有关，物品越重，所需保温时间越长，并应适当提高设置温度，考虑可能与金属材料吸收热能有关。对于如何提高重量在240g以上金属医疗器械的灭菌效果，有待进一步试验观察，以保证实际应用效果。