中西医结合治疗肾病临床研究思考

【摘要】  本文对目前中西医结合肾脏病学临床研究领域中存在的问题与不足进行了分析与讨论，并对不同类型的肾脏疾病提出了针对性研究策略。重点强调了改进和完善研究方法是学术创新成果不断涌现的关键所在。

【关键词】  临床研究; 肾病; 中西医结合疗法

　　Abstract: The author analyzed the main issues in current clinical study of integrative medicine in treatment of renal diseases, and proposed the target?oriented strategy for clinical study of different renal diseases, emphasizing the importance of method improvement for academic innovation.

　　Keywords: clinical research; nephrosis; integrated traditional Chinese and Western medicine therapy

　　通过近30年的，中西医结合肾脏病学在临床、科研等领域均取得了较大成绩，打下了深厚的基础。分析以往的工作成果既能看到中西医结合具有极大的优势与潜力，同时也不难发现存在一定的局限与不足。
   
　　以慢性肾功能衰竭为例，以往的临床研究大多将其视为一独立因素处理，基本采用以中医辨证分型进行分组，进而对不同干预措施加以比较的研究方法。没有考虑到原发病种的不同和病理分型的差异等因素所带来的偏倚与误差，如糖尿病肾病、痛风性肾病、免疫球蛋白A型（immunoglobulin A, IgA）肾病等所致的肾功能衰竭均有不同的特点与，如将其混为一谈则不利于开展大规模的临床研究，亦不利于中医疗效的评价。因此建议按照原发疾病，逐个深入研究，加强对单病种疾病的认识，总结其规律，从而逐渐达成单病种疾病的诊治共识。
   
　　又如IgA肾病，其被临床认识已有30余年，据近年的报告，其临床表现呈多样性，且有明显的地域差异，因此认为它是一组具有共同免疫病理特征的临床综合征。如单纯以某一方案进行治疗，难免出现顾此失彼、力穷效微的局面。因此对于此类复杂疾病，在临证中既要重视中医传统的辨证求因、审因论治的原则，更要重视辨病与辨证相结合的中西结合理念。以辨病为纲，辨证为目。在寻求疾病治疗的普遍规律——辨病论治的前提下，再加以辨证论治以寻求疾病治疗的复杂规律，两者有机结合可加深对疾病的认识，在此基础上制定治法和方药，方能更为准确而有效。
   
　　再以难治性肾病综合征为例，目前临床仍以激素及免疫抑制剂为主进行治疗，此类药物虽然能在短时间内发挥作用，但其存在毒副作用大的缺点，有时会出现严重不良反应，甚或不良后果，导致患者中途退出治疗；当激素减量时还会复发，存在激素依赖或激素抵抗等诸多棘手问题。中医药在减毒增效和调节免疫功能等方面具有较大优势，如能在治疗过程中，根据激素使用的阶段、剂量及反应的不同规律，加以中医辨证用药，以降低激素类药物的毒副作用并帮助顺利撤减激素，则可达到事半功倍的效果。因此对于此类西医已有明确治疗效果，但仍存在较大局限的疾病，应当充分发挥中医辨证论治的优势，中西合璧、扬长避短，才有望在难治性肾病的治疗中取得突破性进展。
   
　　中西医结合肾病临床研究，学术创新是亮点，临床疗效是关键，机制探讨是根本。如何才能出现学术创新成果不断涌现之新局面，我个人认为改进和完善研究方法十分重要。

　　1  要重视临床资料采集和管理
   
　　目前各大肾科门诊业务都十分繁忙，许多医院肾科年门诊量达8万～10万人次。大量的临床病例是我国肾病医生研究肾病特别优越的条件，也是一份十分宝贵的财富。如果没有及时将这些病例的原始资料详细收集，如何能做好病人的随访工作？对中西医结合治疗方案的远期疗效，以及它对疾病的预后影响也拿不出确凿的依据。由于病人多、工作量大，可以先从科研病人和疑难病例做起，建立病历，设计切实可行的数据库，希望我们在工作十分繁忙的情况下，千万不能忽视了临床资料的收集和保存。

　　2  寻找合理的研究切入点
   
　　如何发挥中西医各自特色，形成有机结合以期达到最大的整合优势？以下列举几个不同特点的中西医结合类型加以说明。

　　2.1  中西医结合取长补短  如对痛风性肾病的，中医药在改善肾功能方面疗效较好，但在降血尿酸和降血压等方面就没有西药快。因此，在对痛风性肾病治疗时常用中药改善肾功能，西药碳酸氢钠、别嘌呤醇或痛风利仙来降尿酸 。我科以益肾活血泻浊汤（生黄芪、红花、狗脊、土茯苓、制大黄等）治疗48例痛风性肾病合并慢性肾功能不全，结果显示，治疗后显效28例，有效14 例，稳定4例，无效2 例，显效率58.33%，总有效率达87.5%。

　　2.2  中西医结合提高疗效  如重症IgA肾病病理有增生硬化者，如未得到积极治疗很可能在短期内就到肾功能减退，而且进展十分迅速。在治疗这类病例时，凡见血肌酐上升迅速、24 h尿蛋白定量大于2 g者，笔者常在中医治疗的同时配合小剂量（30 mg）激素加骁悉（0.75 g/次，2次/d）。经观察，大多数患者肾功能能稳定或改善，尿蛋白量也有下降。临床观察发现单纯西药治疗方案易导致合并感染，如带状疱疹，甚至重症肺炎。我们在临床实践中发现中药联合免疫抑制剂可取得较好临床疗效，并很少合并感染。

　　2.3  中西医结合各有侧重  例如，狼疮性肾炎在急性活动期，当以西药激素和细胞毒性药物作为主要治疗手段，配以中药养阴、清热、活血化瘀可以减少激素副作用，对细胞毒性药物的肝损伤和骨髓抑制也可用中药来保护；如处于稳定期，则以中药调理为主以改善症状，调节免疫紊乱，减少西药用量，减少蛋白尿，可起到较好作用。

　　2.4  对于临床出现的新问题，从新的角度发掘中西医结合优势  例如，腹膜透析中由于腹膜高转运而引起超滤衰竭是影响腹膜透析疗效的常见难题。江苏省中针对这一问题，开展了一项临床研究，旨在观察含黄芪腹透液对高腹膜转运持续性不卧床腹膜透析（continuous ambulatory peritoneal dialysis, CAPD）患者腹膜超滤功能的影响［1］。该研究观察了治疗组（含黄芪腹透液）与对照组（市售腹透液）各17例高腹膜转运CAPD患者在治疗前后透析超滤量、腹膜溶质转运性能及葡萄糖吸收率的变化。观察发现治疗组治疗后第1个透析周期超滤量和24 h总超滤量明显增加，治疗观察期高糖透析液使用量减少，葡萄糖吸收率有降低趋势，并能一定程度地提高腹膜对溶质的转运，总有效率76.5%，优于对照组（P<0.05）。从而得出结论：腹透液中加入黄芪注射液可有效地提高透析超滤量，对高腹膜转运CAPD 患者腹膜的超滤功能具有较好的保护作用。

　　3  中西医结合疗效也要经过循证医学的检验
   
　　开展循证医学研究，要沉下心来。任何一项循证医学研究结果都有其特定的研究人群（适应证范围）、具体用药的选择和有限的观察期限。根据肾病的特点，其疗程不可太短，有些疾病治疗在短期看不出疗效，但延长疗程，疗效就显示出来了。因此建议在有条件的情况下，以半年至一年为1个疗程较妥。
   
　　国家“十五”科技攻关项目“IgA肾病中医证治研究”，首次在全国范围内开展多中心流行病学现场调查，收集了1 016例IgA肾病患者的人口学、中医证候学及实验室检查资料，探索IgA肾病中医证候的分布规律［2］，为中西医结合诊治本病的规范化提供了依据。
   
　　国家“十一五”科技攻关项目进一步加大资助力度，资助了慢性肾脏病及膜性肾病的研究，其中，“慢性肾脏病中医临床证治优化方案的示范研究”，试图建立被国内外医学界普遍认可的慢性肾脏病中医辨证标准和疗效评价体系，优化并制定能反映目前中医药治疗慢性肾脏病最高水平的治疗方案；“中医综合方案治疗膜性肾病多中心、前瞻性临床研究”，试图通过多中心、随机、对照临床研究方法，明确以中医药为主治疗膜性肾病的规范化综合治疗方案，从而确立中医药在难治性肾病治疗中的重要地位。
   
　　相信这些研究项目的完成，必将使中西医结合肾病的临床研究达到一个更高的水平。中西医结合治疗肾病有巨大的创新和发展潜力，也使得我们有可能在此领域中赶超世界先进水平。中西医结合学科是一个开放性、多态性、可持续发展的体系，中西医结合肾病研究同样任重而道远，我们这代人完成不了，还要由下一代人继续下去。

【】
  　　1 Sheng MX, Sun W, Jiang Y, et al. Effects of Astragalus on peritoneal dialysis ultrafiltration failure in hyper?transport CAPD patients. Zhongguo Zhong Xi Yi Jie He Shen Bing Za Zhi. 2007; 8(4): 205?208. Chinese with abstract in English.

　　盛梅笑, 孙伟, 江燕, 等. 含黄芪腹透液对高腹膜转运CAPD患者超滤功能的影响. 中西医结合肾病杂志. 2007; 8(4): 205?208.

　　2 Chen XM, Chen YP, Li P, et al. A multi?centeric epidemiological survey on TCM syndrome in 1 016 patients with IgA nephropathy and analysis of its relevant factors. Zhongguo Zhong Xi Yi Jie He Za Zhi. 2006; 26(3): 197?201. Chinese with abstract in English.

　　陈香美, 陈以平, 李平, 等. 1 016例IgA肾病患者中医证候的多中心流行病学调查及相关因素分析. 中国中西医结合杂志. 2006; 26(3): 197?201.