抗核抗体检测的临床价值评估

【摘要】  目的：初步评估抗核抗体(ANA)检测的临床价值。方法：回顾分析872例ANA检测患者资料，作统计学分析。结果：皮肤病变、关节症状、肾脏病变3类临床征象组ANA阳性率明显高于其他临床征象组，ANA检测有较高的灵敏度(P<0.05)；ANA检测对皮肤病变、肾脏病变2类临床征象组有较高特异性，明显高于其他组(阴阳性组百分率u检验，P<0.05)。 ANA检测时对SLE和其他风湿性疾病的灵敏度、特异性、阳性率分别为94.5％、66.7％、15.3％和63.7％、52.6％、11.4％。其总体阳性率较低，仅为26.7％。结论：就临床征象而言，ANA检测对于皮肤病变、关节症状、肾脏病变具有较高的灵敏度，对皮肤病变、肾脏病变具有较高的特异性，但对除此之外的其他征象(如发热等)灵敏度和特异性较差。就疾病而言，ANA检查对SLE和其他风湿性疾病特异性较高，而仅对SLE有较高的灵敏度。ANA检测的阳性检出率强烈地依赖于受检对象的选择，而且具有一定的假阳性率，不宜作为普通人群的风湿性疾病筛选检查。

【关键词】  抗核抗体 风湿性疾病 临床价值

　　Evaluation of the Clinical Value of ANA Detection

    Abstract: Objective To evaluate tentatively clinical value estimate for Antinuclear antibodies (ANA)EIA detection. Methods Retrospective and statistics analysis had been done to 872 patients tested with ANA EIA. Results The ANA positive rates in the 3 clinical symptom groups of skin symptom, joint symptom and kidney symptom was higher than those of other clinical symptom groups. ANA EIA had higher sensitivity obviously(P<0.05)；For skin or kidney symptom, ANA EIA had higher specificity obviously(P<0.05).For SLE and other rheumatic disease, the sensitivity, specificity and positive rates of ANA EIA were 94.5％,66.7％,5.3％ and 63.7％,52.6％,11.4％.Its total positive rate was lower only to 26.7％. Conclusion As to clinical symptom，ANA EIA has higher sensitivity in skin symptom, joint symptom and kidney symptom, has higher specificity in skin or kidney symptom, but lower sensitivity and specificity in other clinical symptom. While for disease，and positive rates ANA EIA has higher specificity in SLE and other rheumatic disease，but higher sensitivity only in SLE. The ANA EIA positive rate depends on the choice of patients strongly, and there is a certain false positive rate, so it is not suitable for ordinary people to screen rheumatic disease.

    Key words: Antinuclear Antibodies (ANA)；Rheumatic disease；Clinical value

    在自身免疫性疾病中，细胞核常成为自身免疫反应的重要靶子，细胞核的核膜、核内染色质、非组蛋白，以及由核糖核酸(RNA)和相关的蛋白质构成的各种核糖蛋白粒子等都可成为自身免疫反应攻击的靶子，产生抗核抗体(ANA)。随着医学的, 对ANA的理解已不再局限于核成分，而是抗核酸和核蛋白抗体的总称，其靶抗原分布不仅存在于细胞核，还包括细胞浆、细胞骨架、细胞的分裂周期等。已有20余种抗细胞核内各种不同成分的ANA相继被发现。目前，许多将ANA检测作为风湿性疾病的筛查手段，为评估ANA的临床应用现状及价值，我们对我院接受酶法ANA检查的病例作回顾性分析，现报道如下。

　　1  材料和方法

　　1.1  研究对象 

　　从2006年8月至2007年1月，我院共计872例患者接受ANA检查，其中157例结果阳性，男25侧，女132例,年龄7岁～65岁，平均年龄47岁；随意抽取150例ANA检测结果阴性患者作为对照组(非配对资料)，男20例，女130例，年龄11岁～67岁，平均年龄51岁。

　　1.2  ANA检测方法及试剂 

　　试剂购自欧蒙(德国)医学实验诊断有限公司(德国EUROIMMUN试剂)，EIA法检测。

　　1.3  统计学处理 

　　均采用χ2检验(分割法)，阴性组和阳性组间用u检验。

　　2  结果

　　2．1  提示ANA检查的临床征象 

　　见表1。表1  提示ANA检查的临床征象例(略)注：有大约20％患者具有两种及以上症状，表中作了重复统计。*三组中阳性检出百分率明显高于其征象组(χ2检验，P<0.05)。

　　2.2  ANA对SLE和其他风湿性疾病的灵敏度、特异性和阳性率结果  见表2。表2  ANA对SLE和其他风湿性疾病的检测(略)注：*阳性率=ANA阳性的发病例数／检查的总例数100％。其他风湿性疾病指除SLE外的风湿性关节炎、类风湿、皮肌炎等。

　　3  讨论

　　3.1  ANA泛指各种核成分的抗体，是一种广泛存在的自身抗体，可以与不同来源的细胞核起反应无器官和种属特异性  研究、检测ANA不仅有助于疾病的早期诊断，还有助于进一步阐明自身免疫性疾病的发病机制。EIA法检测ANA是近几年来较快的一种检测血清中ANA抗体的方法，其关键是获得纯化的抗原，随着对ANA所作用的核抗原成分的分子组成及抗原表位的深入研究，尤其是近年来对DNA上编码不同核抗原成分的基因研究及DNA单克隆技术的应用，已初步得到某些带有特异性核抗原表位的重组抗原，使EIA法能应用于SSA、SSB、抗ds?DNA、抗组蛋白抗体及JO?1等10余种ANA的综合检测。目前，临床倾向于将ANA检测作为风湿性疾病的筛选检查［1］。

　　3.2  ANA检查的指征 

　　在我们的研究中，许多患者具有提示ANA检查的指征(见表1)，皮肤病变、关节症状、肾脏病变3类临床征象ANA阳性百分率明显高于其余征象组，说明ANA检测对3者具有较高的特异性，临床上应对此3类征象患者的ANA检测加强重视，其余临床征象对其特异性较差。阴、阳两组百分率统计分析，提示ANA检测对皮肤病变和肾脏病变有较高的灵敏度，对关节症状等则灵敏度较低。

　　3.3  ANA检测 

　　ANA检测阳性的患者，仅有部分可诊断为SLE和其他风湿性疾病，两者的灵敏度、特异性、阳性率分别为94.5％、66.7％、15.3％和63.7％、52.6％、11.4％，总体检出阳性率较低（仅为26.7％）。可以认为，ANA检测对SLE和其他风湿性疾病具有较高的特异性，但ANA检测仅对SLE有较高的灵敏度，对其他风湿性疾病并未显示出其优越性。Sulcebe和Morcka研究了1 390例接受ANA检测的患者，发现SLE和其他风湿性疾病的阳性率为26％和34％，总体阳性率60％［2］,均高于本组。我们认为这可能的原因是：综合性受ANA检测的低选择性影响；临床医生对自身免疫性疾病的高度重视，或者对ANA检测意义认识上的某些偏差；自身免疫性疾病临床表现的复杂多样性导致患者受检的机会增大。

　　3.4  ANA选择性 

　　已有几个研究结果表明，ANA检查有较高的假阳性率，达30％，值得注意的是，许多正常人尤其是女性随着年龄增长，ANA阳性率可逐年增加，尤其在健康老年人群中。Hooper等［3］在3 492例人群调查中发现22％的老年人ANA阳性，而对照组是3％，提示ANA阳性并不意味着一定的风湿性疾病的发生。任何一种临床检查项目，其价值取决于其对疾病诊断的灵敏度、特异性和阳性率，ANA检测的阳性率强烈地依赖于受检者的选择，我们认为，ANA不宜作为普通人群的筛选检查，应该有更好的选择性。只有在提示风湿性疾病的指征较明确时（如皮肤病变、关节症状等）才应该作ANA检测甚至结合ANA谱进行检查，以克服发生率不低的假阳性结果给临床诊疗造成的不良影响，同时也降低患者的检查费用，提高ANA的临床应用价值。

【】
  　　［1］陈曼丹，陈林兴.抗核抗体谱在自身免疫性疾病的检测及应用［J］. 实用医技杂志，2005，12(2):302?303.

　　［2］Sulcebe G.Diagnostic and prognosis significance of different antinuclear antibodies in more than 1000 patients with rheumatic disease［J］.Clin Exp rheumatol,2002,10:225.

　　［3］Hooper B.Autoimmunity in a rural community［J］.Clin Exp Immunol,2003,12:79.