中西药结合治疗子宫肌瘤临床疗效观察
【摘要】 目的：观察中西药结合子宫肌瘤的临床疗效。方法：将214例确诊子宫肌瘤患者随机分为中西药组、中药组和西药组。西药组服用米非司酮12.5mg，每天1次；中药组服用宫瘤清胶囊，1次3粒每日3次；中西药组服用米非司酮12.5mg，1日1次，同时服用宫瘤清胶囊，1次3粒1日3次。3个月为1个疗程，用药1个疗程后停药，随访6个月。监测肌瘤大小、激素水平和子宫动脉及肌瘤主要血管阻力指数。结果：治疗后各组患者体征明显改善，子宫和肌瘤体积均明显缩小，血清激素水平都有所改变，子宫动脉及肌瘤主要血管阻力指数明显增加，与治疗前比较差异具有显著性意义。结论：中西药结合治疗子宫肌瘤疗效确切，具有一定的临床推广价值。
【关键词】 子宫肌瘤； 中西药结合； 临床观察
子宫肌瘤是女性生殖器官常见的良性肿瘤，其发生、生长均与女性雌激素水平相关［1］，育龄妇女发生率为20%～25%，是导致全子宫切除的主要原因之一，近年来其发病率呈上升趋势［2］。目前临床治疗主要以子宫切除术和激素替代疗法为主，但这两种方法均有很大的副作用。近年来，本院用中西药结合治疗子宫肌瘤，取得了一定的疗效，现将结果报告如下。
1 资料和方法
1.1 入选标准
214例子宫肌瘤患者均来自我院门诊，依据卫生部发布的《中药新药临床研究指导原则》［3］和《中华妇产》［4］判断为气滞血瘀型子宫肌瘤的患者，经彩超检查明确诊断为子宫肌瘤患者。
1.2 排除标准
在治疗前6个月未用过激素药物，并行诊刮病理证实无子宫内膜恶性病变，无心、脑、肝、肾等重要脏器疾病。不伴有子宫及附件的其他肿瘤。
1.3 一般资料
214例确诊子宫肌瘤患者依就诊先后编序，按照由机产生的随机号分为3组：中西药组、中药组和西药组。3组患者年龄、病情、病程相近，具有可比性（P>0.05），见表1。
表1 患者一般资料（略）
1.4 治疗方法
西药组自月经第1天开始服用米非司酮12.5mg，每天1次，每晚睡前服用；中药组服用宫瘤清胶囊（成都中汇制药有限公司生产），1次3粒1日3次；中西药组自月经第1天开始服用米非司酮12.5mg，每天1次，每晚睡前服，同时服用宫瘤清胶囊，1次3粒1日3次。3个月为1个疗程，用药1个疗程后停药，随访6个月。
1.5 观察指标
监测月经、痛经、非经期下腹痛及贫血改善情况，患者治疗前、后均由专人行盆腔妇科检查及彩超监测子宫及子宫肌瘤三维径线、子宫动脉和肌瘤主要血管阻力指数。
计算肌瘤面积，计算公式：子宫肌瘤或子宫平均体积（cm3）=0.523×a×b×c（a，b，c分别代表子宫或子宫肌瘤的三维径线半径）。
子宫或子宫肌瘤平均体积缩小百分比（%）=［1－（a3×b3×c3）/（a0×b0×c0）］×100%（ a0、b0、c0分别代表治疗前子宫或子宫肌瘤的三维径线半径，a3、b3、c3分别代表治疗3个月后子宫或子宫肌瘤的三维径线半径）。
采用放射免疫法测定血清卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）、雌激素（E2）、孕酮（P）、泌乳素（PRL）、雄激素（T），观察治疗前后子宫血流情况。用药期间每月复查血、尿常规及肝功能。
1.6 统计学方法
数据用 ±s表示，采用SPSS 13 统计分析软件，组间比较采用F检验，计数资料比较采用χ2检验；等级资料组间比较采用秩和检验；同组用药前后比较用非参数配对t检验。
2 结果
2.1 症状体征
214例患者在服药后1个月时均出现闭经，痛经、非经期下腹痛症状逐渐消失。中西药组有3例（4.2%）患者服药早期出现轻度恶心，继续服药后症状消失，14例（19.4%）患者出现潮热、多汗等轻微绝经期症状； 中药组有3例（2.8%）患者服药早期出现轻度恶心，继续服药后症状自然消失，10例（14.1%）患者出现潮热、多汗等轻微绝经期症状；西药组有11例（15.5%）患者服药早期出现轻度恶心，继续服药后症状自然消失，18例（25.4%）患者出现潮热、多汗等轻微绝经期症状。所有病例均未发现明显体重增加及乏力、色素沉着、低血压等副反应。
2.2 前后子宫肌瘤体积比较
各组治疗后子宫和肌瘤体积均明显缩小，其中中西药组作用最明显，子宫缩小率和肌瘤缩小率与中药组和西药组相比差异具有显著性意义，P<0.05。结果见表2。
表2 治疗前后子宫肌瘤体积比较（略）
2.3 治疗前后血清激素水平比较
各组用药后血清激素水平都有所改变， FSH、LH、P、E2、T与治疗前相比明显降低，差异具有显著性意义（P<0.01，P<0.05)；与PRL治疗前相比明显增高，差异具有显著性意义(P<0.01，P<0.05)。其中，中西药组各项指标值的变化值均高于中药组和西药组的变化值，差异具有显著性意义，P<0.01，P<0.05)；西药组变化值大于中药组变化值。结果见表3。
表3 治疗前后血清激素水平比较（略）
注：** 与治疗前比较，P<0.01；*与治疗前比较，P<0.05；##与中西药组治疗后比较，P<0.01；#与中西药组治疗后比较，P<0.05。
2.4 治疗前、后子宫动脉及肌瘤主要血管阻力指数比较
各组治疗后子宫动脉及肌瘤主要血管阻力指数明显增加，与治疗前比较有非常显著的差异性，P<0.01。其中，中西药组变化值大于中药组和西药组变化值，中药组变化值大于西药组变化值，结果见表4。
表4 治疗前、后子宫动脉及肌瘤主要血管阻力指数比较（略）
注：* 与治疗前比较，P<0.01；#与中西药组治疗后比较，P<0.05。
3 讨论
子宫肌瘤又称子宫纤维肌瘤、子宫纤维样瘤，是女性生殖器官常见的良性肿瘤，是一种激素依赖性肿瘤。子宫肌瘤可引起月经量多，经期延长，周期缩短，不规则阴道出血，白带增多，贫血等，甚至引起不孕，肿瘤增大压迫膀胱可引起尿频，排尿障碍及便秘等症。中医学认为其属"瘤瘤"范畴，即妇女下腹包块，伴有或痛或胀或满或阴道出血溢液等症状的病证。并指出瘀血凝滞是该病的主要病机，而外感、内伤等因素是瘀血形成的前提条件或诱发因素。米非司酮是化学合成的甾体类药物，能取代体内与其受体结合，因而抑制活性，继而卵巢黄体溶解，体内和E2水平也随之下降［2］，导致排卵停止。米非司酮又能通过非竞争性抗雌激素作用，抑制下丘脑?垂体?卵巢轴，促进子宫肌瘤萎缩并诱发闭经［5］。唐福星等［6］报道，使用米非司酮后肌瘤发生萎缩，同时子宫动脉血流阻力增加了40%，进一步影响肌瘤细胞的血供，从而抑制肌瘤生长。宫瘤清胶囊其功能主治为：活血、消徵破积，养血清热。药理研究认为，活血化瘀药能促进纤维化组织软化和吸收［7］，亦能抑制肿瘤的生长。本试验结果显示，中西药组联合服用米非司酮和宫瘤清胶囊后，肿瘤明显缩小，血清激素水平也有明显变化，子宫动脉及肌瘤主要血管阻力指数明显增加，各项指标的变化值均大于单用中药组和西药组，且副作用小于中药组和西药组。所以，中西药结合治疗子宫肌瘤有一定的临床推广价值。
【】
1 张毅，闫晓曼，王烨. 40例晚期妊娠合并子宫肌瘤分析. 包头医学院学报，2007，23（2）：143～144.
2 廖爱华.米非司酮的作用机理及临床应用.实用妇产科杂志，1994，10（1）：15～16.
3 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则.北京：人民卫生出版社，1993，272.
4 曹泽毅，吴梨驹.中华妇产.北京：人民卫生出版社，1999，1802～1825.
5 钟惠芳，胡象莲.米非司酮治疗子宫肌瘤的效果观察.实用妇产科杂志，1997，13（3）：148～149.
6 唐福星，王自能，刘惠敏，等.米非司酮对子宫肌瘤组织超微结构的影响.中华妇产科杂志，2000，35（4）：242.
7 席慧.中西医结合治疗子宫内膜异位症性不孕.江苏中医，1998（3）：14.
